洁净车间臭氧消毒系统验证方案模板（30页）

• 资料介绍

  洁净车间臭氧消毒系统验证方案模板（30页）

  目录

  1.系统基本情况. 4

  1.1 概述.4

  1.2 基本情况4

  1.3 维修服务4

  2.验证目的.. 4

  3.验证范围.. 5

  4.验证机构组成. 5

  4.1 验证委员会组成5

  4.2 验证小组成员..5

  5.职责6

  5.1 验证委员会.6

  5.2 验证小组6

  5.3 生产部..6

  5.4 工程部..6

  5.5 品质部..7

  6.验证方案的起草与审批 .. 7

  6.1 验证方案的起草7

  6.2 验证方案的审批7

  7.进度计划.. 7

  8.验证8

  8.1安装确认.. 8

  8.1.1 安装确认的目的.8

  8.1.2 安装确认的原理.8

  8.1.3 文件资料.8

  8.1.4 风管清洁的确认.9

  8.1.5 风管漏风检测9

  8.1.6 安装确认的内容.9

  8.1.7 安装确认的方法.9

  8.1.8 可接受标准..9

  8.1.9 异常情况的处理.9

  8.1.10 起草标准操作程序10

  8.1.11 结果与评定10

  8.2运行确认. 10

  8.2.1 运行确认的目的10

  8.2.2 运行确认的原理10

  8.2.3 验证所需的仪器仪表..11

  8.2.4 运行确认的内容11

  8.2.5 运行确认的方法11

  8.2.6 可接受标准.11

  8.2.7 异常情况的处理11

  8.2.8 结果与评定.12

  8.3性能确认. 12

  8.3.1 性能确认的目的12

  8.3.2 性能确认的原理12

  8.3.3 性能确认的内容12

  8.3.4 性能验证的周期12

  8.3.5 监测方法12

  8.3.6 性能确认的方法13

  8.3.7 可接受标准.13

  8.3.8 异常情况的处理13

  8.3.9 拟订日常监测程序及验证周期13

  8.3.10 结果与评定13

  9.验证结果及分析 . 14

  10.附件. 14

  附件1: .15

  附件2： 16

  附件3： 17

  附件4: .18

  附件5: .19

  附件6: .20

  附件7： 21

  附件8： 24

  附件9： 26

  附件10： ..30

   

• 资料大小：
  275.72KB
• 所属类别：
  生产品管
• 更新日期：
  2021-08-23
• 适用行业：
  食品与农产品；化妆品；药品与生物制品；医疗器械
• 上传人：
  XQ120
• 标 签：

  洁净间 臭氧消毒

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