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医疗器械生产洁净车间相关要求.doc（6页）
医疗器械洁净室要求颇多，我们总结国内洁净室的相关要求：法规标准、选址要求、布局要求、温湿度要求、无菌检测室要求、常用检测设备、第三方检测要求、需洁净厂房医疗器械产品类别目录及举例，最后也附录了相关了术语介绍。
目录
一、目前涉及的标准和工作文件
二、选址的要求
三、洁净室（区）的布局要求
四、温、湿度的要求
五、常用的监测设备
六、无菌检测室的要求
七、第三方检测机构的环境检测报告
八、需洁净厂房生产的医疗器械产品目录要求
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