2020版中国药典微生物相关变更解读.ppt（94页）

• 资料介绍

  2020版中国药典微生物相关变更解读.ppt（94页）

   

  药典三部：

  •生物制品通则：《生物制品生产检定用菌毒种管理规程》

  •总论：《微生态活菌制品总论》（变更）

   

  通则

  •1101 《无菌检查法》（变更）

  •1105  《非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法》

  •1106  《非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法》

  •1107  《非无菌药品微生物限度标准》

  •3605  《细菌生化反应培养基》

  •1421  《灭菌法 》

  •9202  《非无菌产品微生物限度检查指导原则》

  •9203  《药品微生物实验室质量管理指导原则》

  •9204  《微生物鉴定指导原则》（变更）

  •9205  《药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则》（变更）

   

  新增

  •灭菌用生物指示剂指导原则（新增）

  •生物指示剂耐受性检查法指导原则（新增）

  •细菌 DNA 特征序列鉴定法（新增）

   

• 资料大小：
  1037.56KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-05-28
• 适用行业：
  药品与生物制品；医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  中国药典 微生物

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