洁净厂房人员上限数量验证方案及报告模板.doc(11页)

  • 洁净厂房人员上限数量验证方案及报告模板.doc(11页)

    目录

    1、目的

    验证洁净区进入人员数量最大时,房间洁净度能够符合相应的洁净度级别要求,防止对产品造成污染和交叉污染。

    2、范围

    本方案适用于本公司10万级洁净区(室)人员数量的控制。

    3、验证小组成员及职责

    4、判定标准 

    5、验证时间

    6、验证前准备

    7、异常情况处理

    8、验证结论评审

    9、再验证周期

     

  • 131.71KB
  • 生产品管
  • 2021-12-13
  • 药品与生物制品;医疗器械