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IEC 62304:2015 Medical device software–Software life cycle processes
IEC 62304:2015 医疗器械软件——软件生命周期过程(En,176页)
本标准定义了医疗器械软件的生命周期要求。本标准中描述的过程、活动和任务集为医疗器械软件生命周期过程建立了通用框架。
医疗器械软件周期过程
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