YY/T 1454-2016自我检测用体外诊断医疗器械基本要求(7页)

  • YY/T 1454-2016自我检测用体外诊断医疗器械基本要求(7页)

    标准简介

    本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的设计原则、制造商提供的标记和信息、性能评估、用户验证等。

    本标准适用于自我检测用体外诊断医疗器械。

    本标准不使用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。

     

  • 1342.03KB
  • 法规标准
  • 2022-04-18
  • 医疗器械