ISO 6474-1:2019 外科植入物陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料标准(中文版)12页

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    本文件规定了高纯氧化铝生物稳定性陶瓷骨替代材料的特性和相应的试验方法,本文件适用于骨垫片、骨替代材料和矫形关节假体部件。

    本部分不包括生物相容性评价(见 ISO10993-1)的内容。评价依照本部分的框架来生产的特定的高纯氧化铝陶瓷材料的生物相容性是制造商的责任。

     

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  • 法规标准
  • 2022-05-05
  • 医疗器械