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环氧乙烷灭菌验证报告模板(41页)
主要内容:
1、环氧乙烷灭菌过程验证方案
2、基准被灭菌物品的选择与确定
3、环氧乙烷灭菌工艺验证时间计划
4、环氧乙烷灭菌验证人员资格确认
5、灭菌柜的安装鉴定
6、所有仪器的校准
7、环氧乙烷灭菌工艺确认
8、灭菌室负载温度均匀性试验确认表
9、微生物性能验证工艺参数
10、确定生物学性能确认
11、生物指示物长菌时间记录
12、灭菌后产品的解析时间与EO残留确认
13、灭菌工艺确认
14、环氧乙烷灭菌器验证合格证书
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