环氧乙烷灭菌验证报告模板(41页)

  • 环氧乙烷灭菌验证报告模板(41页)

    主要内容:

    1、环氧乙烷灭菌过程验证方案

    2、基准被灭菌物品的选择与确定

    3、环氧乙烷灭菌工艺验证时间计划

    4、环氧乙烷灭菌验证人员资格确认

    5、灭菌柜的安装鉴定

    6、所有仪器的校准

    7、环氧乙烷灭菌工艺确认

    8、灭菌室负载温度均匀性试验确认表

    9、微生物性能验证工艺参数

    10、确定生物学性能确认

    11、生物指示物长菌时间记录

    12、灭菌后产品的解析时间与EO残留确认

    13、灭菌工艺确认

    14、环氧乙烷灭菌器验证合格证书

     

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  • 科研开发
  • 2022-11-10
  • 医疗器械