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MDR法规下临床评估培训资料
主要内容:
在准备MDR认证过程中, 如何认识MDD相关PMS的重要性?
MEDDEV 2.7.1 (Rev. 4) 和MDR的不同之处
制造商如何再评估自己的临床数据?
在MDR的哪些章节有相关临床评估的要求?
什么是“足够的临床证据"?
什么是临床证据的结论?
是否仍然需要MEDDEV?
MDR 临床评估
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