MDR Article 61 (6) & MDCG 2020-6 临床评价计划培训PPT(En,41页)

  • MDCG2020-6为已上市器械的临床评价提出了具体要求

    Article 61 (6) & MDCG 2020-6 Clinical Masterclass - Well Established Technologies(WET)

    目录

    “WET”一词是什么意思?(第五十二条第五款)
    根据MDR,哪些设备可以被视为WET?
    MDCG 2020-6和术语“WET”
    MDCG 2020-6中WET的4个标准
    MDCG 2020-6关键信息
    什么时候考虑足够的证据?
     

  • 2539.85KB
  • 法规标准
  • 2024-10-08
  • 医疗器械