MDR临床评估培训教材PPT(40页)

  • MDR临床评估培训教材PPT(40页)

    主要内容:
    在准备MDR认证过程中, 如何认识MDD相关PMS的重要性?
    MEDDEV 2.7.1 (Rev. 4) 和MDR的不同之处
    制造商如何再评估自己的临床数据?
    在MDR的哪些章节有相关临床评估的要求?
    什么是“足够的临床证据"?
    什么是临床证据的结论?
    是否仍然需要MEDDEV?
     

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  • 法规标准
  • 2022-08-11
  • 医疗器械