非临床实验室研究的良好实验室规范.doc（中英文对照，28页）

• 资料介绍

  非临床实验室研究的良好实验室规范.doc（中英文对照，28页）

  对 PART 58  GOOD LABORATORY PRACTICE FOR NONCLINICAL LABORATORY STUDIES，进行了翻译

  本部分规定了开展非临床实验室研究的良好实验室规范，这些规范支持或旨在支持FDA监管产品的研究或营销许可申请，包括食品和色素添加剂、动物食品添加剂、人药和兽药、人用医疗设备、生物产品和电子产品。遵守本部分旨在确保根据《联邦食品、药物和化妆品法》第406、408、409、502、503、506、506、510、512-516、518-520、721和801条以及《公共卫生服务法》第351和354-360F条提交的安全数据的质量和完整性。

   

• 资料大小：
  62.09KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2023-05-15
• 适用行业：
  食品与农产品；药品与生物制品；医疗器械；医学检验
• 上传人：
  aica2018
• 标 签：

  GLP 良好实验室 实验动物

  下载资料 上传资料