ISO 18362:2016 基于细胞的医疗保健产品的生产加工过程中微生物风险的控制标准(中文,34页)

  • ISO 18362:2016 基于细胞的医疗保健产品的生产加工过程中微生物风险的控制标准(中文,34页)

    Manufacture of cell-based health care products — Control of microbial risks during processing

    本标准规定了对微生物污染有控制要求的细胞医疗保健产品在以基于风险方式进行加工时所需满足的最低要求,并为其提供指南。本标准同时适用于有“无菌”标示和无“无菌”标示的细胞医疗保健产品。

  • 817.03KB
  • 法规标准
  • 2023-08-24
  • 医疗器械