YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求(42页)
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YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求(42页)
标准简介
采标情况:ISO 13408-1:2008 IDT
本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。
本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。
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法规标准
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2021-03-19
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医疗器械
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