ISO 11737-2:2019 医疗保健产品灭菌微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程定义、确认和维护中的无菌试验标准(中文,20页)
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
本文件规定了医疗器械在使用低于灭菌过程常规用量的灭菌因子处理后,进行无菌试验时所需遵循的通用标准。该项试验适用于灭菌过程的定义、确认或维护。
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