药审中心ICH M7R2 评估和控制药物中DNA反应性杂质以限制潜在致癌风险指导原则培训PPT(38页)

  • 药审中心ICH M7R2 评估和控制药物中DNA反应性杂质以限制潜在致癌风险指导原则培训PPT(38页)

    目录

    一、背景信息

    二、ICHM7指导原则及问答文件简介、常见问题、案例分享

    三、亚硝胺类杂质监管要求简介

    四、总结与展望

     

  • 6321.58KB
  • 法规标准
  • 2023-10-20
  • 药品与生物制品