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质量意识培训培训课件.ppt（22页） 目录 1.质量意识薄弱经验教训 2.正确认识的质量意识理念 3.质量如何落地？ 4.质量管理成功案例分享交流
欧盟GMP附录19参数放行英文版 本文件旨在概述实时放行13测试（RTRT）和参数放行的应用要求，其中关键参数和相关14种材料属性的控制被授权作为活性15物质和/或成品的常规最终产品测试的替代方案。本指南的具体目的是将RTRT应用于制造过程的任何阶段以及任何类型的成品17或活性物质，包括其中间体。
药品注册法规手册（124页） 法规更新至2022 年12 月 31 日 目录 1. 通用法规 9 1.1 纲领性文件.11 1.2 药品管理12 1.3 注册管理12 1.4 行政许可12 1.5 GxPs13 1.6 ICH指导原则适用公告15 1.7 自贸区&先行区17 1.8 上市许可持有人...
无菌指南修订的要点解读：无菌制剂部分培训PPT（60页） 主要内容： 1.《无菌制剂》总体修订的介绍 2.《无菌制剂》各章节内容修订的介绍 3.《无菌制剂》附录部分修订的介绍
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新版GMP指南QC实验室部分修订要点培训PPT（54页） 目录 序言 修订原则 修订概要及要点解读 如何用好本指南？
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