欧盟GMP附录19参数放行（En,8页）

• 资料介绍

  欧盟GMP附录19参数放行英文版

  本文件旨在概述实时放行13测试（RTRT）和参数放行的应用要求，其中关键参数和相关14种材料属性的控制被授权作为活性15物质和/或成品的常规最终产品测试的替代方案。本指南的具体目的是将RTRT应用于制造过程的任何阶段以及任何类型的成品17或活性物质，包括其中间体。

   

• 资料大小：
  320.77KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2023-06-01
• 适用行业：
  药品与生物制品
• 上传人：
  hq0413
• 标 签：

  欧盟GMP 参数放行

  下载资料 上传资料