脂质体的物理化学稳定性研究进展.doc（7页） 脂质体作为药物转运系统，满足了药物制剂治疗上的许多要求，具有许多优点。药物由脂质体携带后，能改变其体内的药动学行为，降低毒副作用和提高疗效。但应用程度受到其稳定性的限制。如果在体外药物从脂质体中迅速渗漏或在体内未到达靶组织之前脂质体渗漏，将大大限制其作为药物载体的应用。目前虽然制备方法有多种，但尚未制备出长时间在体内外均稳定的脂质体。笔...
药品工艺验证方案模板.doc（11页） XXX工艺验证方案(模板) 1、验证产品基本信息 2、背景 3、目的 4、验证范围 5、验证策略 5.1验证方法 5.2结果记录与评估的方法 5.3稳定性考察 5.4产品放行策略 6、风险评估与验证范围 7、工艺介绍 7.1 产品处方 7....
自卸料刮刀离心机运行及性能验证报告模板（9页） 对不锈钢离心机运行及性能确认结果表明：运行及性能确认前文件检查、仪器仪表的校验、仪表显示及阀门检查、空载试运转确认、模拟操作清洁过程和设备维护确认、性能确认均符合要求。
墨轮印字连续封口机设备再确认报告模板（35页） 目录 1、概述（4） 2、目的（7） 3、范围（7） 4、判定标准（7） 5、再确认时间（7） 6、记录书写管理规范（8） 7、先决条件确认（8） 8、再确认内容（12） 9、再确认结论（34） 10、异常情况处理（34） 11、再确认结论评审（35...
8D问题解决方法分享汇总培训教材.ppt（74页） 8D是解决问题的八个步骤，它系统性根本性地研究、分析和解决不符合问题，并防止其再发生，是一种结构化的工作流程。
GMP验证总计划模板.doc（21页） 目录 1.验证方针与本文件的目的4 1.1验证方针4 1.2本文件的目的4 2.简介5 2.1公司基本情况5 2.2生产区域概述5 3.验证范围、要求6 3.1验证范围6 3.2验证基本要求7 4.验证组织结构及人员职责8 4.1组织结构图8 4.2...
抗体的制备、纯化、评价、胶乳偶联技术总结（33页） 目录 一、抗体的制备与纯化 5 (一) 抗体的概念5 (二) 抗体的本质、结构和类型5 (三) 抗体的产生5 (四) 抗体的制备5 1所需原料 5 2抗体的制备程序 6 (五) 单克隆抗体与多克隆抗体的特点与区别7 ...
消毒液消毒效果验证方案模板.doc（5页） 一、目的 公司对于洁净室的消毒采用：洁净室操作台。设备表面、器具及净化室墙壁、地面、 门窗等消毒，用0.1%新洁尔灭溶液、0.5% 84 消毒液擦拭消毒；洁净室人员手部消毒用75%乙醇溶液。消毒液品种每三个月更换一次消毒液品种。此次消毒验证主要为针对公司所用消毒液进行消毒有效性的试验，以确保生产环境得以控制。 二、范围 ...
