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嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2024-06-24

试剂标签填写规程实例模板.doc(5页)

试剂标签填写规程实例模板.doc(5页) 1、目的 为保证分析质量,所用试剂的纯度、浓度、介质、有效期至关重要。根据我公司实际情况,制定本规定。  

更新日期:2024-06-22

卫矛醇(半乳糖醇、甜醇)的资源开发与应用探索.doc(4页)

卫矛醇(半乳糖醇、甜醇)的资源开发与应用探索.doc(4页) 本文详细介绍了稀有糖醇中的卫矛醇(半乳糖醇、甜醇)的理化特征和应用范围,阐述了再开发和应用研究方面的进展概况。  

更新日期:2024-06-21

医药生命周期的清洁验证培训PPT(262页)

医药生命周期的清洁验证 目录 历史起源 法规&指南 法规演变 术语&定义 生命周期简介及要点 清洁验证主计划 风险管理的应用 清洁工艺设计/开发 清洁SOP和人员资质 清洁验证实施 持续确认 清洁验证审计要点 清洁验证官方问答  

更新日期:2024-06-19

ISO 15189:2022 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求(中文版,64页)

ISO 15189:2022 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求(中文版,64页) 本文件规定了医学实验室质量和能力的要求。  本文件适用于医学实验室建立管理体系和评估自己的能力,也可适用于实验室用户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。  本文件也适用于即时检验。   

更新日期:2024-06-11

纯化水检测记录实例模板.doc(9页)

纯化水检测记录实例模板.doc(9页)  

更新日期:2024-06-06

冷链医疗器械管理制度模板.doc(3页)

冷链医疗器械管理制度模板.doc(3页) 1.目的 本制度旨在确保医疗器械经营公司在冷链医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等各个环节中,严格遵循国家相关法律法规的要求,保障医疗器械的质量安全,维护消费者健康,提升公司品牌形象和市场竞争力。 2.依据 本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》等相关法...

更新日期:2024-06-05

消毒剂验证方案模板.doc(8页)

消毒剂验证方案模板.doc(8页) 目录 Contents 1.简介4 2.实施日期4 3.验证小组名单4 4.材料与试剂4 5.设备和仪器5 6.中和剂鉴定试验5 7.载体定量杀灭试验7 8.现场考察试验7 9.附件8 10.相关SOP8 11.修改事项8 12.再验证8 ...

更新日期:2024-06-04

e-CTD申报经验分享培训PPT(29页)

e-CTD申报经验分享培训PPT(29页) 目录 1 eCTD制作之前:理论及文件准备 2 eCTD制作之中:元数据等 3 eCTD制作完成之后:刻盘 4 总结和思考  

更新日期:2024-05-22

DQ设计确认培训PPT(85页)

DQ设计确认培训PPT(85页) 目录 一、设计确认概述 二、设计确认准备工作 三、设计确认工作流程  

更新日期:2024-05-21

医疗器械生产企业质量管理体系程序文件模板全套.doc(212页)

2023年版医疗器械生产企业质量管理体系程序文件全套.doc(212页) 目录 1HR/QP-01文件控制程序 2HR/QP-02记录控制程序 3HR/QP-03管理评审程序 4HR/QP-04人力资源管理程序 5HR/QP-05设施和设备管理程序 6HR/QP-06工作环境和污染控制程序 7HR/QP-07风险分析控制程序 ...