GB/T 25915.3-2024 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法（49页） 采标：ISO 14644-3:2019，IDT 标准简介 发布日期：2024-03-15 实施日期：2024-10-01 本文件规定了支持洁净室和洁净区运行的检测方法，以满足空气洁净等级、其他洁净属性和相关控制条件。性能检测针对的是空态、静态和动态3种任一占用状态下...
GB 15979-2024 一次性使用卫生用品卫生要求 发布日期：2024-06-25 实施日期：2025-07-01 本文件规定了一次性使用卫生用品的原材料卫生要求、生产过程卫生要求、产品卫生要求、包装、运输和贮存、标识要求，描述了相应的检测方法。 本文件适用于销售和使用的一次性使用卫生用品。
75%乙醇、0.1%新洁尔灭消毒效果验证报告模板.doc（22页） 1.0 验证概述 1.1 对75%乙醇、0.1%新洁尔灭消毒效果进行验证，验证中根据洁净区不同材质选择规则表面载体(详见消毒剂消毒效果验证方案)，验证后总结数据形成报告。
标准物质和化学试剂管理规定实例模板.doc（4页） 1、目的 确保对检测结果的可靠性、准确性和可追溯性，对各类标准物质、化学试剂进行有效的控制。 2、适用范围 本公司所用的各类标准物质、化学试剂的管理。
试剂标签填写规程实例模板.doc（5页） 1、目的 为保证分析质量，所用试剂的纯度、浓度、介质、有效期至关重要。根据我公司实际情况，制定本规定。
卫矛醇（半乳糖醇、甜醇）的资源开发与应用探索.doc（4页） 本文详细介绍了稀有糖醇中的卫矛醇（半乳糖醇、甜醇）的理化特征和应用范围，阐述了再开发和应用研究方面的进展概况。
医药生命周期的清洁验证 目录 历史起源 法规&指南 法规演变 术语&定义 生命周期简介及要点 清洁验证主计划 风险管理的应用 清洁工艺设计/开发 清洁SOP和人员资质 清洁验证实施 持续确认 清洁验证审计要点 清洁验证官方问答
ISO 15189:2022 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求（中文版，64页） 本文件规定了医学实验室质量和能力的要求。 本文件适用于医学实验室建立管理体系和评估自己的能力，也可适用于实验室用户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。 本文件也适用于即时检验。
冷链医疗器械管理制度模板.doc（3页） 1.目的 本制度旨在确保医疗器械经营公司在冷链医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等各个环节中，严格遵循国家相关法律法规的要求，保障医疗器械的质量安全，维护消费者健康，提升公司品牌形象和市场竞争力。 2.依据 本制度依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》等相关法...
