药物质量研究中,有关物质思路指导 目录 一、色谱条件的确定 二、最低检测限 三、供试品溶液浓度的确定 四、线性及精密度试验 五、加样回收率试验 六、强力破坏试验 七、其他色谱参数的确定 八、杂质的限量。
Recommended Acceptable Intake Limits for Nitrosamine Drug Substance-Related Impurities (NDSRIs) Guidance for Industry 亚硝胺原料药相关杂质(NDSRI)推荐可接受摄入量限值工业指南 本指南适用于药物,包括作为已批准或待决新药申请(NDA)或简称新药申请(AND...
原料药的有关物质方法开发思路.doc(2页) 目录 一、流动相的初步筛选 二、检测波长的筛选 三、进样浓度的筛选 四、校正因子及相对保留时间的确定。
以透明质酸钠为载体的羟基磷灰石注射生物医用糊剂的研究(中英文,30页) 将透明质酸钠作为高含量羟基磷灰石(HAP)的载体进行了研究。 ·研究了交联型透明质酸钠(CHA)的物理性能与交联度的关系。 ·获得了稳定的CHA-HAP系统的优化配方,作为一种可注射的生物医学装置。 ·体外细胞培养法检测复合材料的细胞毒性。  ...
气相色谱-质谱联用法比较分析不同产地砂仁挥发油成分(6页) 【摘要】目的建立气相色谱-质谱联用法(GC-MS),对不同产地砂仁挥发油的含量及组成成分比较分析,从化学成分组成的整体角度研究岭南地区砂仁的道地特性。方法比较广东、云南和广西产区砂仁样品种子团的挥发油含量,采用GC-MS技术,通过DB-1ms色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm)分离鉴定不同产地...
实验室卫生管理制度(3页) 规定了实验室管理制度的目的,适用范围、职责;包括管理规定、实验室卫生要求、实验室卫生管理、清洁方式、人员卫生要求等内容。
PCR引物设计PCR Primer Design(229页) PCR Primer Design Second Edition Edited by Chhandak Basu 前言 贡献者 1真核基因组中重复引物结合位点的快速掩蔽 法医生物学中PCR反应的 2引物设计 3定量引物和探针的设计 4大规模核苷酸序列比...
PCR突变检测方案 PCR Mutation Detection Protocols Second Edition Edited by Bimal D.M. Theophilus,Ralph Rapley 目录 1构象敏感毛细管电泳1 2构象敏感凝胶电泳 3变性高效液相色谱法用于突变筛选 4 PCR扩增后...
Introduction to Bioinformatics in Microbiology(Henrik Christensen Editor) 微生物学生物信息学概论 目录 1简介 2 DNA序列组装与基因注释 3数据库和蛋白质结构 4成对比对、多重比对和BLAST 5底漆设计 6系统发育分析简介 7基于序列的原核生...