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更新日期:2023-08-03

医用内窥镜光学性能的质量控制方法研究(6页)

医用内窥镜光学性能的质量控制方法研究(6页) 医用内窥镜是一种光机电相结合的精密仪器,用以观察人眼不易查看的腔体组织和结构,并结合相关领域进行诊断和治疗,是人体内腔检查或手术中常用的医疗器械,在临床上有着重要的意义。本研究旨在通过对于医用电子内窥镜光学性能进行质量控制,其主要参数包括:视场角与视向角、分辨率、白平衡、光通量等。目的在于解决临床使用过程中当内窥镜的光学系统达不到标准要求...

更新日期:2023-08-01

MDSAP审核方法2023版(中文翻译,225页)

MDSAP审核方法2023版(中文翻译,225页) 目录 前言5 概述 5 审核顺序5 进行审计9 导航审核顺序10 术语 11 附件 12 MDSAP审计周期 13 第一章管理19 任务1-质量管理体系的规划、实施、变更和质量手册 20 任务2:管理者代表22 任务3:质量方针和质量目标...

更新日期:2023-08-01

臭氧消毒系统验证方案模版(30页)

臭氧消毒系统验证方案模版(30页) 1.1概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂,具有强烈杀菌消毒作用,在常温常压下分子结构不稳定,很快自行分解成氧(02)和单个氧原子(0),后者具有很强的活性,对细菌有极强的氧化作用。臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶,从而破坏其细胞膜,将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子(02),不存在任何有毒残留物,为无污染消毒...

更新日期:2023-08-01

如何建立基于IPD的高效研发管理体系培训课件.ppt(59页)

如何建立基于IPD的高效研发管理体系培训课件.ppt(59页) 主要内容 一、产品研发面对的典型问题 二、产品研发需要系统性的解决方案 三、如何建立基于IPD的高效研发管理体系 产品战略及规划 业务决策评审 研发组织平台 产品研发流程体系 研发人力资源管理体系   

更新日期:2023-08-01

华为IPD概念、计划阶段流程培训PPT(32页)

IPD概念、计划阶段流程培训PPT(32页) 目录 1.IPD产品开发流程 2.概念阶段的目标、关注点和交付 3.计划阶段的目标、关注点和交付 ......

更新日期:2023-07-31

医学统计学基本原理知识培训课件.ppt(42页)

医学统计学基本原理知识培训课件.ppt(42页) 本PPT对医学统计学最底层最基础的知识进行了详细讲解。  

更新日期:2023-07-29

EP5-A2 定量测量方法的精密度性能评价(第二版,En,52页)

CLSI IVD EP5-A02 精密度 Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods;Approved Guideline—Second Edition EP5-A2 定量测量方法的精密度性能评价(第二版,En,52页) 该文档提供了评价定量测量方...

更新日期:2023-07-27

4K医用一体化内窥镜摄像系统产品技术要求模板(3页)

4K医用一体化内窥镜摄像系统产品技术要求实例  

更新日期:2023-07-27

CT用医用诊断X射线管产品技术要求模板.doc(8页)

CT用医用诊断X射线管产品技术要求

更新日期:2023-07-27

有源医疗器械使用期限分析评价报告模板.doc(6页)

有源医疗器械使用期限分析评价报告模板.doc(6页) 一、目的 本报告依据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》、《GB/T 34986-2017产品加速试验方法》、《IEC 62506-2013 Methods for product accelerated testing》依据制定完成,旨在验证XXXXXX的XXXX的使用期限。   二、评...