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嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2023-08-13

FDA人因和可用性工程在医疗器械中的应用指南(En,49页)

FDA人因和可用性工程在医疗器械中的应用指南(En,49页) Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices 本指南建议制造商在开发新医疗器械时遵循人因或可用性工程流程,特别关注用户界面,其中用户界面包括产品和用户之间的所有交互点,包括显示、控制、包装、专业标签、使用说明等。 虽然...

更新日期:2023-08-11

医疗器械产品记录文件书写记录规范培训课件.ppt(29页)

医疗器械产品记录文件书写记录规范培训课件.ppt(29页) 目录 1.前言 2.记录的分类 3.记录的规范 4.记录的检查要求 5.记录的正确书写规范 6.记录的复核要求 7.日期、时间填写的要求 8.记录填写的相关实例 9.相关记录填写要求  

更新日期:2023-08-11

CDE药品注册申请受理沟通交流分享培训PPT(32页)

CDE于2023年3月举行的药品注册申请受理沟通交流分享 主要内容: 1.受理全流程沟通交流 2.受理相关信息查询途径 3.共性问题分享  

更新日期:2023-08-09

医疗电子环路稳定性、可靠性和EMC设计培训PPT(160页)

医疗电子环路稳定性、可靠性和EMC设计培训PPT(160页) 主要内容 1. 如何评判环路稳定性、设计、器件选型及验证 2. 医疗电子的可靠性数学模型、法规、设计及验证 3. 如何精确设计EMI滤波器、器件选型及诊断测试  

更新日期:2023-08-08

注塑成型不良鱼骨图(11页)

11种注塑成型缺陷不良原因,鱼骨图说明

更新日期:2023-08-08

消毒剂消毒效力及有效期确认验证报告实例模板.doc(40页)

消毒剂消毒效力及有效期确认验证报告实例模板.doc(40页) 目的 根据消毒剂消毒效力及有效期确认验证方案(方案编号:VP8009-01)要求,对本公司所使用的消毒剂进行消毒效力、有效期的确认。确认各洁净级别的操作间及设备外表面按照规定的消毒程序消毒能够达到消毒、防止污染的目的,并在消毒剂有效期内能确保其消毒效力能符合要求。 目录 1目的2 2简介与汇...

更新日期:2023-08-08

药厂厂房与设施管理规程实例模板.doc(13页)

药厂厂房与设施管理规程模板.doc(13页) 一、厂址选择和厂区总体布局 1、总则 1.1 药品生产企业总体布局包括两方面含义,一是指洁净厂房工厂与周边环境的布置,另一个是厂区所有建筑物、构筑物、道路、运输、工程管线等设施的平面布置规划。 1.2 厂区总体布局的基本原则和要求是:了解工厂所在地区的规划要求,使企业的总体规划与地区的规划相适应。 1.3 ...

更新日期:2023-08-08

医疗器械研发注册法规文件汇编(2020-2023年版,686页)

医疗器械研发注册法规文件汇编(2020-2023年版),由广东药监局编制,截止到2023年07月。  

更新日期:2023-08-05

GB9706.1-2020标签手册清单(21页)

GB9706.1-2020标签手册清单  

更新日期:2023-08-05

XX果汁饮料质量手册模板.doc(41页)

果汁饮料类的质量手册 目录 一、原物料质量管理 二、制程质量管理 三、成品质量管理 四、待验品管理 五、报废品管理 六、附录 七、其他