医用中单产品技术要求模板.doc（4页） 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1本品由非织造布加工制成。一次性使用中单以下简称中单。 1.2 产品规格尺寸按表1 规定。具体规格见单包装。
医用内窥镜光学性能的质量控制方法研究（6页） 医用内窥镜是一种光机电相结合的精密仪器，用以观察人眼不易查看的腔体组织和结构，并结合相关领域进行诊断和治疗，是人体内腔检查或手术中常用的医疗器械，在临床上有着重要的意义。本研究旨在通过对于医用电子内窥镜光学性能进行质量控制，其主要参数包括:视场角与视向角、分辨率、白平衡、光通量等。目的在于解决临床使用过程中当内窥镜的光学系统达不到标准要求...
MDSAP审核方法2023版（中文翻译,225页） 目录 前言5 概述 5 审核顺序5 进行审计9 导航审核顺序10 术语 11 附件 12 MDSAP审计周期 13 第一章管理19 任务1-质量管理体系的规划、实施、变更和质量手册 20 任务2：管理者代表22 任务3：质量方针和质量目标...
臭氧消毒系统验证方案模版（30页） 1.1概述 臭氧是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用，在常温常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（02）和单个氧原子（0），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用。臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（02），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒...
如何建立基于IPD的高效研发管理体系培训课件.ppt（59页） 主要内容 一、产品研发面对的典型问题 二、产品研发需要系统性的解决方案 三、如何建立基于IPD的高效研发管理体系 产品战略及规划 业务决策评审 研发组织平台 产品研发流程体系 研发人力资源管理体系
IPD概念、计划阶段流程培训PPT（32页） 目录 1.IPD产品开发流程 2.概念阶段的目标、关注点和交付 3.计划阶段的目标、关注点和交付 ......
大肠杆菌基因型与遗传符合说明(10页) 实验室的一般大肠杆菌拥有4288 条基因，每条基因的长度约为950bp，基因间的平均间隔为118bp（基因Ⅷ）。E.coli 基因组中还包含有许多插入序列，如λ-噬菌体片段和一些其他特殊组份的片段，这些插入的片段都是由基因的水平转移和基因重组而形成的，由此表明了基因组具有它的可塑造性。
CLSI IVD EP5-A02 精密度 Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods;Approved Guideline—Second Edition EP5-A2 定量测量方法的精密度性能评价（第二版，En，52页） 该文档提供了评价定量测量方...
