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更新日期:2023-08-25

无菌药品生产工艺验证培训PPT

无菌药品生产工艺验证培训课件  

更新日期:2023-08-25

工艺验证-工艺设计&工艺确认培训PPT(56页)

工艺验证-工艺设计&工艺确认培训PPT(56页) 目录 工艺验证:一般原则和方法 第一阶段——工业设计 第二阶段——工艺确认  

更新日期:2023-08-24

ISO 18362:2016 基于细胞的医疗保健产品的生产加工过程中微生物风险的控制标准(中文,34页)

ISO 18362:2016 基于细胞的医疗保健产品的生产加工过程中微生物风险的控制标准(中文,34页) Manufacture of cell-based health care products — Control of microbial risks during processing 本标准规定了对微生物污染有控制要求的细胞医疗保健产品在以基于风险方式进行...

更新日期:2023-08-24

ISO 11737-2:2019 医疗保健产品灭菌微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程定义、确认和维护中的无菌试验标准(中文,20页)

ISO 11737-2:2019 医疗保健产品灭菌微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程定义、确认和维护中的无菌试验标准(中文,20页) Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in th...

更新日期:2023-08-23

医疗器械产品设计开发与注册培训PPT(60页)

医疗器械产品设计开发与注册培训PPT(60页) 目录 1.医疗器械产品划分及法规 2.设计开发阶段划分 3.设计开发流程及要求  

更新日期:2023-08-23

CMDE医疗器械动物实验研究设计考虑培训PPT(19页)

医疗器械动物实验研究设计考虑培训PPT(19页) 目录 动物实验研究术语 动物实验研究的作用 动物实验研究的设计考虑因素 小结  

更新日期:2023-08-22

分析仪器确认(AIQ)(USP-1058)(中英文)(23页)

分析仪器确认(AIQ)(USP-1058)(中英文)(23页)  

更新日期:2023-08-22

内部审计自检的几种方法(6页)

内部审计自检的几种方法(6页)  

更新日期:2023-08-21

IEC 62366-1:2020 医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用(En,252页)

IEC 62366-1:2020 医疗器械 第1部分:可用性工程对医疗器械的应用(En,252页) IEC 62366-1:2020 Medical devices – Part 1 Application of usability engineering to medical devices 本文件规定了制造商分析、确定、开发和评价医疗器械安全有关可用性的过程。...

更新日期:2023-08-19

一体式超声多普勒胎心仪的信号处理算法与实现(86页)

一体式超声多普勒胎心仪的信号处理算法与实现(86页) 胎心率是胎儿监护中的一项关键指标,通过家用超声多普勒胎心仪进行胎心率监测可以及时发现胎儿的异常情况,有效监护胎儿的健康状况。由于胎心信号幅度微弱、成分复杂、具有多种嗓声干扰,市面上的一体式超声多普勒胎心仪往往存在测量灵敏度低、检测范围小、胎心音播放效果不佳、频繁出现啸叫现象等问题。 本论文针对上述问题,提出了针对一体式超声...