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医疗器械特殊过程确认培训教材PPT(52页)
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1、ISO13485标准对特殊过程的要求;
2、中国法规对特殊过程的要求;
3、FDA的21CFR part 820对特殊过程的确认;
4、过程确认的作用。
医疗器械特殊过程确认
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