ISO 10993-14:2001 医疗器械生物学评价——第14部分:陶瓷降解产物定性与定量
ISO 10993-15:2000 医疗器械生物学评价——第15部分:金属与合金降解产物定性与定量
ISO 10993-16:2010 医疗器械生物学评价——第16部分:降解产物和渗漏物毒代研究设计
ISO 10993-17:2002 医疗器械生物学评价——第17部分:允许可沥滤物限制的建立
ISO 10993-18:2005 医疗器械生物学评价——第18部分:材料的化学特性
ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械生物学评价——第20部分:医疗器械的免疫毒性测试原则和方法
GB∕T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 等同采用ISO 10993-2-2006 医疗器械生物学评价——第2部分:动物保护要求
GB/T 16886.20-2015医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械的免疫毒性测试原则和方法(中文)19页 本部分给出了医疗器械潜在免疫毒性方面的免疫毒理学综述。本部分还给出了用于检验不同类型医疗器械免疫毒性的方法指南。
ISO 10993-4:2017 医疗器械生物学评价——第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2017 Biological evaluation of medical devices —Part 4: Selection of tests for interactions with blood &...
ISO 10993-6:2016医疗器械生物学评价——第6部分:植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2009 Biological evaluation of medical devices Part 6: Tests for local effects after implantation ISO 10993的本部分规定了用于植入打...