针对锂电池BMS的验证方案（3页） 摘要：随着新能源电动车的推广和普及、带BMS管理系统的锂离子电池得到越来越多的应用，如何验证锂电池组BMS管理系统的有效性和可靠性是所有新能源车企所要解决的重点问题。鉴于目前在BMS的仿真测试中无法实现电源和负载功能的连续转换，与充放电系统的实际工况相差较大，本文结合锂电池在整车上的实际使用需求，给出一种全面验证BMS性能的可行性验证方案。 ...
湿热灭菌工艺验证指南（41页） 目录 一、范围3 二、目的3 三、术语3 四、湿热灭菌基础7 4.1 湿热灭菌的机理7 4.2 影响芽孢耐热性的因素7 4.3 湿热灭菌中的能量转移8 4.4 湿热灭菌中微生物杀灭的数学模式9&...
生物安全柜验证方案模板（24页） 生物安全柜的安装、运行和性能确认，包括相应的记录等内容 目录 1 概述 2 验证目的 3 合格标准 4 相关文件及编号 5 计划验证时间与人员培训 6 各部门职责 7 器材、设备、试剂 8 验证操作 9 验证结果分析及评价方法 10 验证周期及再验证 11...
消毒液消毒效果验证方案模板.doc（5页） 一、目的 公司对于洁净室的消毒采用：洁净室操作台。设备表面、器具及净化室墙壁、地面、 门窗等消毒，用0.1%新洁尔灭溶液、0.5% 84 消毒液擦拭消毒；洁净室人员手部消毒用75%乙醇溶液。消毒液品种每三个月更换一次消毒液品种。此次消毒验证主要为针对公司所用消毒液进行消毒有效性的试验，以确保生产环境得以控制。 二、范围 ...
医疗器械辐照装置验证方案（3页） 关于医疗器械产品辐照灭菌的辐照装置的验证的方案设计 根据提供产品进行辐照灭菌剂量的装置验证，通过对该产品辐射灭菌过程有效性确认，确定辐射灭菌过程的运行工艺参数，满足客户的要求，保证产品灭菌质量。
无菌工作服清洗消毒效果确认报告（模板）26页 目录 一、确认方案 1 概述 2 确认目的 3 确认范围 4 确认标准 5 确认方案制定的依据 6 确认小组人员及职责 7.确认步骤和方法 7.1 安装确认（IQ ） 7.2 运行确认 运行确认 (OQ) 7.3 性能确认 性能确...
钢筋-水泥-含泥量-沥青、集料试验不确定度报告 一、细集料含泥量试验不确定度报告 二、含水量试验不确定度报告 三、钢材机械性能试验不确定度报告 四、沥青针入度试验不确定度报告 五、水泥细度试验不确定度报告
上海市个例医疗器械不良事件报告指南（试行）（33页） 本指南旨在指导医疗器械上市许可持有人（以下简称“持有人”）、经营企业和使用单位（医疗机构）识别医疗器械不良事件、填写个例医疗器械不良事件报告，同时也为医疗器械不良事件监测技术机构（以下简称“监测机构”）审核个例医疗器械不良事件报告提供参考。 本指南是对个例医疗器械不良事件识别...
外周血管支架的工艺和使用方法的初期调研报告.doc（11页） 外周血管支架的工艺和使用方法的初期调研报告，介绍了外周支架工艺流程，设计方案等内容
