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更新日期:2020-08-03

医疗器械飞行检查常见问题(FAQs)(9页)

医疗器械飞行检查常见问题(FAQs)(9页)   概述4 法规要求4 飞行检查的范围和对象5 频率和开始时间5 审核流程6 测试和评估7 关键供应商和分包商8 突发事件9 费用9 语言和后勤10 关于飞行检查需要了解的方面 常见问题(FAQs)

更新日期:2020-08-04

医疗器械胶粘剂介绍.ppt(14页)

医疗器械胶粘剂介绍.ppt(14页) 医疗器械研发胶粘剂介绍,了解常用的胶粘剂的应用范围,在研发过程中选择适合的胶粘剂将提高整个研发的效率和进度。 }1.医疗器械胶粘剂总览 }2.胶粘体系的主要类型 }3.环氧树脂 }4.溶剂型胶粘剂 }5.瞬干胶 }6.UV光固化胶粘剂 }附.超声波焊接

更新日期:2020-08-06

医疗器械网络安全培训PPT

医疗器械网络安全注册相关要求

更新日期:2020-08-20

医疗器械无菌包装知识汇总(2页)

医疗器械无菌包装知识汇总(2页) 主要内容 1、灭菌方式 2、结构组成 3、对象 4、封口形式 5、质量标准 6、包装原理 7、功能作用 8、质量技术要求 9、化学指示剂及印刷墨水 10、常规制造工艺原理 11、基本复合型声明 12、医械有效的设计方法 13、历史经验与数据 ...

更新日期:2020-08-21

医疗器械CE认证流程及临床评价(4页)

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更新日期:2020-08-21

医疗器械立卷审查标准培训PPT(61页)

医疗器械立卷审查标准培训PPT(61页) 培训单位:中国器审 主要内容: 1、立卷审查 2、立卷审查标准 3、申请表填写需要特别注意的事项

更新日期:2020-08-23

医疗器械开发与注册流程图(2页)

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更新日期:2020-09-06

RoHS指令和医疗器械应用(81页)

一.ROHS法规介绍 二 ROHS的具体内容 三.ROHS的认证 四.有害物的限量和检测方法 五.有害物管控的新趋势

更新日期:2020-09-01

600个医疗器械技术问答汇总.doc(200页)

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更新日期:2020-09-01

中国医疗器械法规体系概述(21页)

中国医疗器械法规体系概述