医疗器械飞行检查常见问题(FAQs)(9页) 概述4 法规要求4 飞行检查的范围和对象5 频率和开始时间5 审核流程6 测试和评估7 关键供应商和分包商8 突发事件9 费用9 语言和后勤10 关于飞行检查需要了解的方面 常见问题(FAQs)
医疗器械胶粘剂介绍.ppt(14页) 医疗器械研发胶粘剂介绍,了解常用的胶粘剂的应用范围,在研发过程中选择适合的胶粘剂将提高整个研发的效率和进度。 }1.医疗器械胶粘剂总览 }2.胶粘体系的主要类型 }3.环氧树脂 }4.溶剂型胶粘剂 }5.瞬干胶 }6.UV光固化胶粘剂 }附.超声波焊接
医疗器械无菌包装知识汇总(2页) 主要内容 1、灭菌方式 2、结构组成 3、对象 4、封口形式 5、质量标准 6、包装原理 7、功能作用 8、质量技术要求 9、化学指示剂及印刷墨水 10、常规制造工艺原理 11、基本复合型声明 12、医械有效的设计方法 13、历史经验与数据 ...
医疗器械立卷审查标准培训PPT(61页) 培训单位:中国器审 主要内容: 1、立卷审查 2、立卷审查标准 3、申请表填写需要特别注意的事项