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更新日期:2021-02-09

GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求(26页)- IEC60601-2-5:2009 MOD

GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求(26页) 代替 GB9706.7-2008 采标情况: IEC60601-2-5:2009 MOD 标准简介 本部分适用于201.3.216所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称ME设备。 本部分仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能...

更新日期:2021-02-09

GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基(18页)- IEC60601-2-6:2016 MOD

GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基(18页)  代替GB9706.6-2008 IEC60601-2-6:2016 MOD 标准简介 本部分规定了医疗实践中使用的微波治疗设备的安全要求。  

更新日期:2021-03-08

IEC 60601-1-2:2020 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求 并行标准:电磁干扰–要求和测试(222页)

IEC 60601-1-2:2020 医用电气设备–第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求–并行标准:电磁干扰–要求和测试 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION Medical electrical equipment –  Part 1-2: General ...

更新日期:2021-04-20

YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(85页)

YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 标准简介 实施日期:2023-05-01 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。 本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。本标准规定了医用电气设备和医用电气系统电磁兼容性的通用要求和试验。这些通用要求和试...

更新日期:2021-11-27

YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末标准(9页)

YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末 标准简介 本标准规定了用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末的性能要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件。本标准适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融工艺的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末。 ...

更新日期:2021-12-16

YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求标准(114页)

YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-33:2015,MOD 本标准规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求, 本标准适用于医疗诊断用磁共振设备。 本标准不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用,以及磁共振设备或磁共振系统在介入过程中使用...

更新日期:2021-12-16

GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求标准(27页)

GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分:能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求标准() 标准简介 采标情况:IEC60601-2-8:2015,MOD 本部分适用于交流电源供电,标称X射线管电压为10kV~1MV的治疗X射线设备的基本安全和基本性能。以下称为ME设备。  

更新日期:2021-12-16

GB 9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求标准(56页)

GB 9706.216-2021医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求标准(56页) 采标情况:IEC 60601-2-16.2015,MOD 本部分中规定的最低安全要求被认为在血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的操作中提供了安全可行性。  

更新日期:2021-12-17

GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求标准(33页)

GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求标准(33页) 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-17:2013 本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装医用电气设备的基本安全和基本性能以下简称ME设备。 如果章或条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统则标题和其内容也适用。否则该章或条...

更新日期:2021-12-17

GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求标准(31页)

GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求标准(31页) 标准简介 采标情况:IEC 60601-2-19:2016,MOD 本标准规定了婴儿培养箱的安全要求,但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比,是处于一个可接受的水平,那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法被视为符合...