GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求标准 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-44:2016，MOD 本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求。 本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置。
YY/T 9706.106-2021 医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性标准（15页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-1-6:2013 MOD 本标准规定了制造商用于分析、定义、设计、验证和确认与医用电气设备基本安全和基本性能相关的可用性的过程。 可用性工程过程评估并降低了正常使用时由于正确使用或使用错误等可用性问题所...
GB 9706.265-2021 医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求标准（32页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-65:2017，MOD 本部分适用于口内成像牙科X射线机及其主要元件的基本安全和基本性能，以下简称ME设备。 本部分的范围限于X射线管组件中含有高压变压组件的X射线机。
YY/T 9706.110-2021 医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求标准（26页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-1-10:2007+A1：2013，MOD 本标准规定了在医用电气设备和医用电气系统中，用于控制生理变量的生理闭环控制器（PCLC）作为生理闭环控制系统（PCLCS）一部分时的开发 （分析、设...
YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求标准（14页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注：肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备：用于植入的或与...
YY 9706.220-2021 医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求标准（34页） 标准简介 采标情况：IEC60601-2-20:2009:2009+AMD1:2016，MOD 本标准适用于婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能的要求，如婴儿转运培养箱。 本标准规定了婴儿转运培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来...
YY 9706.221-2021医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求标准（30页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-21:2009+AMD1:2016，MOD） 本标准规定了婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的专用要求。 本标准不适用： 通过毯子、衬垫和床垫供热的医用加热设备； 婴儿培养箱； 婴儿转运培养...
GB 9706.202-2021医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求标准（69页） 标准简介 采标情况：IEC 60601-2-2:2017，MOD 本文件适用于高频手术设备和高频附件的基本安全和基本性能。
YY 9706.234-2021医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求标准（52页） 标准简介 本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。 本标准适用于包括相关的传感器，用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。 本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔（Luer）接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。 本标准不适用于...
YY 9706.241-2020医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求（32页） 采标情况：IEC 60601-2-41:2013，MOD 标准简介 本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。 本标准不适用于: 头灯； GB 9706.19涉及的内窥镜，腹腔镜及其光源； YY/T 1120涉及的牙...
