GBT 1033.1-2008 塑料 非泡沫塑料密度的测定 第1部分 浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 采标情况： IDT ISO 1183-1:2004 标准简介 本部分于1986年12月首次发布，本次为第一次修订。 GB/T 1033《塑料 非泡沫塑料密度的测定》分为三个部分,本部分为GB/T 1033的第1部分。 本部分等同采用...
GB/T 38659.1-2020电磁兼容 风险评估 第1部分：电子电气设备标准（46页） 标准简介 本标准给出了电子电气设备电磁兼容（EMC）风险评估概述、目的、机理和模型、风险要素影响程度等级与风险分类、产品风险评价单元划分、EMC风险评估程序、EMC风险识别、EMC风险分析、EMC风险评价、整机EMC风险等级确定与结果应用、风险评估报告要求。 本标准适用于电子电...
GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分：耳腔式标准培训PPT（34页） 主要内容： 1、适用范围 2、术语和定义 3、工作条件 4、温度显示范围 5、最大允许误差 6、实验要求 7、结构 ......
YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求（42页） 标准简介 采标情况：ISO 13408-1:2008 IDT 本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。 本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻...
YY 0068.1-2008 医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法标准（25页） 标准简介 本部分规定了硬性内窥镜的光学性能要求、试验方法；适用于医疗目的的硬性内窥镜。 采标情况：NEQ ISO 8600-1:2005;ISO 8600-3:1997;ISO 8600-5:2005;ISO 8600-6:2005
YY/T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用标准（26页） 标准简介 采标情况：ISO 22442-1:2015 MOD 本标准规定了识别与采用动物源性材料（无活力或使其成为无活力）制造的医疗器械相关的危险（源）与危险情况、对所产生的风险的估计、评价和控制，以及监督这些控制有效性的程序（与YY/T 0316-2016结合）。 本标准适用于采...
BS EN 556-1：2001AC：2006 Sterilization of medical devices——Requirements for medical devices to be designated "STERILE"——Part1：Requirements for terminally sterilized...
YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求标准（8页） 标准简介 本标准规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。 本标准适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集。
YY/T 0513.1-2019 同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求 标准简介 本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
IEC 60601-1：2012医疗电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（420页） IEC 60601-1-2012 Medical electrical equipment –Part 1: General requirements for basic safety and essential performance（Edition 3.1，2012-08...
