ISO 18250-6：2019 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分：神经应用标准（中文版）（8页） 本文件规定了推荐供神经应用贮液容器的出口端和神经给药装置的进口端使用的连接件。
ISO 5832-12:2019 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴-铬-钼合金标准（中文版）6页 YY 0605的本部分规定了两种外科植入物用锻造钴28铬6钼合金的要求，适用于锻造的棒材和丝材。
GB/T 12000-2017塑料 暴露于湿热、水喷雾和盐雾中影响的测定标准 标准简介 采标情况： ISO 4611:2010 本标准规定了塑料暴露于湿热、水喷雾和盐雾的条件，以及在给定的暴露周期后一些重要性能变化的评价方法。 本标准一般适用于所有塑料标准试样、制品或部件。 本标准分别规定了以下测定方法：质量变化；尺寸和外观变化；其它物理性能变化。 ...
YY0486-2016激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求 采标情况：ISO 14408:2005,IDT 标准简介 本标准规定了气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供的信息的要求。 本标准适用于设计用于抵抗激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管。 本标准代替YY/T 0486-2004激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求。 ...
ISO 22442-2：2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制标准（中文版）18页 本文件规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置（包括贮存和运输）的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。ISO 22442-1中给出的风险管理过程要求适用。 注：动物来源选择对于传播性海绵状脑病（TSE）的风险管理特别重要（当利用来源于牛、绵羊、山羊、鹿、麋...
ISO/TR 21582：2021 致热性医疗器械热原试验的原理和方法（中文版）18页 本文件规定了医疗器械及其材料的热原试验的原理和方法。 本文件适用于医疗器械及其材料的热原试验。
GB/T 40334-2021 / ISO 19809:2017 包装 无障碍设计 信息和标识标准（18页） 采标：ISO 19809:2017，IDT 标准简介 本文件提供了有关包装无障碍设计的信息和标识的要求和建议。 本文件规定了设计和展示信息和标识的注意事项和方法，以确保最广泛的消费者能够通过他们感知和认知能力来使用包装。 本文件适用于消费包装上的信息和标识...
ISO 18082:2014 麻醉和呼吸设备 医用气体不可互换螺纹（NIST）低压接头的尺寸（中文版，16页） 1.1 本文件规定了工作压力高至1400kPa和绝对压力不大于60kPa的真空系统的不可互换螺纹（NIST）接头尺寸、配置和标记。 1.2 本文件规定了预期与下列医用气体以及与真空一起使用的NIST接头： ——氧气； —&md...
ISO 80369-7：2016注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头标准.doc（中英文，73页） ISO 80369-7规定了小口径连接器的设计和功能性能的尺寸和要求，目的是医疗设备和附件在血管内或皮下应用中的连接。 例如，皮下注射器、针头或静脉（IV）套管，与公母的鲁尔滑动接头和鲁尔锁定接头。 注1:皮下注射包括经皮注射和注射，以及加压和减压保留器械(...
ISO 11137-3:2017 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南（中文版，35页） ISO 11137-3:2017 Sterilization of health care products Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development,...
