ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求（中文版） ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布 本文件规定了实验室的运作的能力，公正性和一致性的一般要求。 本文件适用于所有进行实验室活动的组织不论人员数量。 实验室客户，监管机构，使用同行评估的组织和计划，认证机构等使用本文件来确认或认可实验室的能力。
ISO/IEC17025:2017的主要调整和变化 一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析 二、ISO/IEC17025：2017过渡转换期 三、ISO/IEC 17025：2017的结构 四、标准的调整和变化
医疗器械风险管理ISO14971:2007、YY/T0316:2016培训PPT(79页） 主要内容 风险管理工具(FMEA、PHA、FTA、HACCP） 有源医疗器械的风险管理(IEC 6060-1) 易用性的风险管理（Usability IEC 62366） 软件产品的风险管理（IEC 62304 & IEC 80001） 生物兼容...
ISO 11135:2014 环氧乙烷灭菌确认培训PPT(69页）很全的灭菌课件 目录 1、环氧乙烷工艺及气体性质 2、EO灭菌确认 3、ISO 11135/EN 1422:2014
ISO&CISPR汽车EMC标准动态-2021.5.13 目录 01、IEC/CISPR/D 02、ISO/TC22/SC32/WG3
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ISO 14971风险管理流程解析（6页） 1、评定一项风险管理架构 2、执行明确的计划方案 3、明确产品的风险 4、评价风险杆纳先估计事件发生的后果 5、风险估计 6、评价风险的种类 7、风险控制 8、评估风险的可被受等级 9、风险管理报告 10、产品及产品后期信息处理
GBT 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南.pdf ISO 11137-3:2006 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南.pdf
ISO/IEC TR 29158-2011 Information technology——Automatic identification and data capture techniques ——Direct Part Mark （DPM）Quality Guideline ISO/IEC TR 29158-2011 信息技术 - 自动识别和数据捕获技术 - 直接部分标记（...
ISO 527-1:2019 塑料拉伸性能的测定—第1部分：一般原则 Plastics — Determination of tensile properties —Part 1:General principles 1范围 1.1本文件规定了在规定条件下确定塑料和塑料复合材料拉伸性能的一般原则。定义了几种不同类型的试...
