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更新日期:2021-06-22

ISO13485 思维导图

ISO 13485 思维导图  

更新日期:2021-07-06

ISO13485:2016培训讲义.ppt(80页)

医疗器械质量管理体系ISO13485培训课件 目录 1、ISO 13485:2016的概况 2、YY/T 0287-2016 idt ISO 13485:2016的范围 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进  

更新日期:2018-11-25

ISO15512 塑料含水量的测定方法标准

ISO15512 塑料含水量的测定方法 Plastics — Determination of water content

更新日期:2021-03-26

ISO13485:2016内审员培训PPT(94页)

医疗器械法规要求及ISO13485:2016质量管理体系标准培训PPT(94页) 目录 1.医疗器械法规要求简介 2.ISO13485:2016标准详解  

更新日期:2021-07-23

ISO13485基础知识测试试卷和答案.doc(2页)

ISO13485测试试卷和答案,可用于培训资料,考核资料  

更新日期:2021-12-09

符合MDR的ISO13485质量手册模板(50页)

符合MDR的ISO13485质量手册模板(50页)   ***医疗科技 有限公司在2020年度申请医疗器械专用质量管理体系和产品的CE认证,依据以下标准、相关法律法规更新了《质量手册》, 即: ✧YY/T 0287-2020idt IS013485: 2016 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》✧ENIS013485: 2016《医疗器械质量管理体系用于...

更新日期:2021-12-15

ISO22000内审检查表.doc(24页)

ISO22000内审检查表.doc(24页) 罗列了ISO22000条款、检查项目、是否适用、参考文件、检查方法、提问、文件、现场、检查结果记录等内容,内容齐全。  

更新日期:2021-12-20

ISO13485与医疗器械指导原则对照表(5页)

ISO13485与医疗器械指导原则对照表(5页) ISO13485与无菌指导原则、植入指导原则、IVD 指导原则指导原则对照表。  

更新日期:2022-08-05

ISO13485:2016标准培训教材.ppt(78页)

ISO13485:2016标准培训教材.ppt(78页),2021年

更新日期:2022-08-26

ISO13485:2016和GMP对比表(28页)

ISO13485:2016和GMP对比表(28页) ISO13485和《医疗器械生产质量管理规范》进行了逐条对比。