ISO 14971:2019医疗器械风险管理培训.ppt（20页） 目录 1、风险 2、ISO14971:2019标准介绍 3、与旧版的对比要点
ISO13485:2016医疗器械质量管理体系 用于法规的要求标准培训（180页） 目录 1、ISO 13485:2016 标准讲解 2、ISO 13485:2016 考试及试题讲解
ISO 13485：2016 Medical devices Practical Guide（英文版实践指南+未加密）（220页） 本国际标准规定了质量管理体系的要求，组织需要证明其提供能够始终满足客户和适用法规要求的医疗设备和相关服务的能力。这些组织可以参与生命周期的一个或多个阶段，包括医疗设备的设计和开发，生产，存储和分配，安装或服务以及设计和开发或提供相关活动（例如技术支持）。...
ISO 9000质量管理体系全套程序文件.doc（33个文件） 目录（部分） QP0101管理评审控制程序 QP0102企业战略策划控制程序 QP0201质量计划控制程序 QP0202产品初期质量策划控制程序 QP0203产品安全性控制程序 QP0204生产件批准程序程序 QP0205产品安全性控制程序 QP0301合同...
ISO13485部门人员职责权限控制程序（模板） （YY/T0287 -2017 idt ISO 13485 -2016 ） 1. 目的和适用范围 1.1 目的 为确保公司质量管理体系能够协调有效地运行，特制定本程序。用以明各个部门、各级人员的职责和权限，明确质量管理职能，除设置职责权限外，本公司还确立内部沟通制度，以保证畅通的、有序的沟通渠道。 1....
ISO 13485:2016新版主要变化解读培训PPT（44页） 目录 1、概述 2、新版修订思路 3、新版主要变化 4、实施新版的意义
ISO 11135:2014 环氧乙烷灭菌确认培训课件PPT（185页） 目录 1、环氧乙烷性质、灭菌机理及灭菌特性 2、相关标准 3、影响EO灭菌的因素 4、灭菌确认：DQ、IQ、OQ、PQ（MPQ、PPQ） 5、灭菌报告的书写 6、再确认 7、产品导入与过程等效 8、日常管理和控制 9、传统产品放行与参数放行...
ISO26262-2018 道路车辆功能安全管理培训(高级课程)，110页，内容详实。 目录 道路车辆功能安全介绍 道路车辆功能安全实现 道路车辆功能安全分析 道路车辆功能安全测试
ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求（英文正版） ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布 本文件规定了实验室的运作的能力，...
