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更新日期:2022-04-21

ISO13485内审员培训全套教材PPT(244页)

ISO13485内审员培训教材PPT(244页) 目录 ISO13485:2016内审讲义(244页) 附件1.文件编写进度表 附件2.内审自查计划 附件3.ISO13485与指导原则对照 附件4.检查表 附件5.不符合报告格式举例 附件6.内审自查报告  

更新日期:2022-08-01

ISO13485内审检查表模板(完整各部门).doc(10页)

ISO13485内审检查表(完整各部门),word版,包含标准条款、审核内容、审核方法、记录与评价。  

更新日期:2022-10-07

ISO14971-2019医疗器械风险管理思维导图

ISO14971-2019医疗器械风险管理思维导图  

更新日期:2023-02-22

ISO13485:2016 内审员培训教材PPT(243页)

ISO13485:2016 内审员培训教材(243页) 课程目标 1、理解YY/T0287-2017/ISO13485:2016标准内容,为编写、修改质量管理体 系文件做好准备。 2、了解ISO9000族标准与ISO13485关系,质量管理体系基本原理和目的。 3、了解GB/T19001-2016ditISO9001:2015与YY/T0287-2017/IS...

更新日期:2020-05-23

ISO 724-1993 ISO 总则-公制螺纹 - 基本尺寸(10页)

ISO 724-1993 ISO 总则-公制螺纹 - 基本尺寸(10页)

更新日期:2022-07-18

环氧乙烷灭菌(ISO11135)培训课件PPT(102页)

环氧乙烷灭菌(ISO11135)培训课件PPT(102页) 目录 1.灭菌概念  2. 灭菌方法简介  3. EO 灭菌基础  4. EN ISO11135-1标准介绍  5. EO灭菌常见问题  6. EO灭菌相关标准  

更新日期:2022-11-17

医疗器械质量手册培训资料.ppt(11页)

质量体系培训资料--质量手册(原创) 目录 1.PDCA循环应用于质量体系过程 2.质量方针 3.质量目标 4.组织结构图 5.职能分配表 6.组织机构、过程及系统的关系 7.质量管理体系文件层次结构  

更新日期:2019-12-27

BS ISO 22519:2019 纯化水、注射用水预处理和生产系统(46页)

BS ISO 22519:2019 纯化水、注射用水预处理和生产系统(46页) BS ISO 22519:2019 Purified water and water for injection pretreatment and production systems

更新日期:2020-02-22

ISO 14040:2006环境管理—生命周期评估原则和框架(28页)

ISO 14040:2006环境管理—生命周期评估原则和框架 Environmental management — Life cycle assessment — Principles and framework   ISO 14040:2006描述了生命周期评估(LCA)的原则和框架,包括:LCA的目标和范围的定义,生命周期清单...

更新日期:2020-02-25

ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系—用于法规的要求(中文版)43页

ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系—用于法规的要求(中文版)43页 本标准规定了质量管理体系要求,涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能因此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动(例如技术支持)的设计和开发或提供。