《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》英文版于2017年11月30日正式发布。（点击这里下载英文版） 2018年3月1日中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式发布了《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:2018，该准则等同采用《ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求》，所以说...
ISO/IEC 17025：2017 培训教材PPT（74页） 依据ISO/IEC 17025-2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories和CNAS-CL01:2018 检测和校准实验室能力认可准则等标准进行编写。
关于 ISO 14971:2019 的实施应用 本人和同事们耗时几个月共同对 ISO14971：2019 和 ISO/TR(FDIS)24971:2019 进行翻译转换，并多次进行研讨，以统一对这两个标准的理解，现已全部完成翻译工作，接下来将组织专家评审和向国家药监局报批 ISO14971:2019 的中文版，同时等待 ISO/TR 24971 的发布，并及时更新其中文翻译。 ...
ISO 2768-1:1989 常规公差 第一部分:无单独公差标示的线尺度、角度公差 ISO 2768-2:1989 未注公差的几何形状公差
ISO/TR 24971-2020 医疗设备— ISO 14971应用指南（92页） ISO/TR 24971-2020 Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971 本文档提供了根据ISO 14971：2019的医疗设备风险管理系统的开发，实施和维护指南。 ...
ISO 80369对医疗器械的重大影响 作者：许慧 吴平 施燕平 侯丽 山东省医疗器械产品质量检验中心，山东省医疗器械生物学评价重点实验室 主要从ISO 80369 小孔径系列标准的开发背景、原理、标准体系和国际实施进展方面，详细介绍ISO 80369 将给医疗器械带来的重大影响，并针对这一影响对我国未来医疗器械小孔径连接件的发展进行展望。
ISO 13485：2016体系名词解释培训教材.ppt（28页） 讲解ISO13485体系中的名词的基本含义及相近词对比 目录 1.基本含义 2.相近词对比
