GB9706.1-2020医用电气设备标记要求、电介质强度和漏电流培训课件.ppt（74页） 介绍了GB9706.1标准要求的常用标识，电介质规范和漏电流定义与要求 目录 《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求》标识 《GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求》电介质强度与电气绝缘图 《GB9706.1-20...
GB 9706.1-2020与GB 9706.1-2007版本差异解析培训教材PPT（103页） 目录 第一部分：医疗产品设计安全等级 第二部分：医疗器械产品安全理念 第三部分：GB9706.1-2020与GB9706.1-2007主要差异介绍
T/CAMDI 049.2-2020轴索应用麻醉器械 第二部分：阻力消失注射器团体标准（16页） 本文件规定了轴索应用的阻力消失注射器(LOR注射器)的要求和试验方法。本文件适用于硬膜外麻醉穿刺技术中应用的阳力消失注射器。 本文件不涉及将LOP注射器兼用于腰椎麻醉药液注射的相关性能。 注:与GB15810和YY/T0909-2013规定的注射器不同，本标准规定的注射器...
T/CAMDI 004—2020输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料团体标准（7页） 本文件规定了输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物专用料(以下简称ABS专用料)的要求。
二类医疗器械最新GB 9706.1 -2020风险管理检查表 表 4.2 ME设备或ME系统的风险管理过程4 表 4.3 基本性能4 表 4.5 ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法4 表 4.6 与患者接触的ME设备或ME系统的部分5 表 4.7 ME设备的单一故障状态5 表 4.8 ME设备的元器件5 表 4.9 ME设备...
医疗器械质量管理体系YY/T0287-2017与YY/T0287-2003详细变化内容对比.ppt（14页）
医疗器械电磁兼容标准、YY 0505-2012主要内容解析及对检测实验室的要求培训PPT主要内容： 1、医疗器械的电磁兼容性要求 2、IEC发布的医疗器械EMC标准 3、欧盟的医疗器械EMC标准 4、EN 61326-2-6:2013发射要求 5、EN 61326-2-6:2013抗扰度要求 6、我国医疗器械EMC标准 7、GB/T 1...
YY 9706.235-2021检验报告内容模板.doc（15页） YY 9706.235-2021检验报告内容模板，比较全的文件，需要适用者比较自己的产品特性，把需要的摘出来。
YY 0287-2017和GB/T 42061-2022差异对比培训PPT（29页） GB/T 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 YY/T 0287-2017医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
