YY 0778-2018 射频消融导管标准（10页） 标准简介 本标准规定了射频消融导管的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于作为高频手术设备的手术附件，能够通过血管、腔道，把射频能量传递到目标组织，对目标组织实施切割、消融的导管。
YY/T 1511-2017 胶原蛋白海绵标准（12页） 标准简介 本标准规定了胶原蛋白海绵的性能要求及试验方法。 本标准适用于无菌胶原蛋白海绵。 本标准不适用于基因工程胶原蛋白制备的海绵以及含有其他材料的胶原蛋白海绵。
YY/T 1908-2023 核酸提取仪标准（11页） 标准简介 本文件规定了核酸提取仪的要求 、试验方法 、标签 、标识和使用说明 、包装 、运输和贮存。 本文件适用于对临床样本中核酸的提取 、纯化等自动化前处理相关仪器 。 发布日期：2023-09-05 实施日期：2024-09...
YY/T 1871-2023 医用隔离衣标准（18页） 标准简介 本文件规定了医用隔离衣的性能要求和试验方法。 本文件适用于医疗机构使用的 一次性使用和可重复使用隔离衣。 本文件不适用于手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣和洁净服，也不适用于医用防 护服。 发布日期：2023-01-13 实施日期：2024-01-15...
新版医用电气设备电磁兼容标准YY9706.102-2021解读培训PPT（42页） 目录 1.医用电气设备电磁兼容标准梳理 2.医用电气设备电磁兼容技术变更 3.医用电气设备电磁兼容基本性能 4.医用电气设备电磁兼容试验注意 5.医用电气设备电磁兼容执行预见
GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求（38页） 代替 GB9706.17-2009 采标情况：IEC60601-2-11：2013 MOD 标准简介 本部分部分用于γ射束治疗设备的基本安全和基本性能，包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。 ...
中国心血管介入医疗器械市场调研报告（29页） 内容目录 深耕主动脉及外周血管介入领域，业绩高速增长4 微创医疗控股子公司，聚焦血管介入治疗领域4 深耕介入治疗行业多年，产品管线丰富...........5 业绩高速增长，盈利能力稳健.........................6 医疗器械市场的稳健增长带动血管介入行业持续扩容..........
2020年医疗器械飞行检查不合格项盘点（35页） 2020年国家药监总局公布了对64家生产企业的飞行检查结果，其中18家停产整改。分七个方面汇总了所有问题，供大家参考。 一、机构和人员 二、厂房和设施 三、设备 四、文件管理 五、设计开发 六、采购 七、生产管理
