1.目的

为确保研发中心日常实验工作，正常运行、规避实验风险、降低安全隐患，特制定本制度。

2、 适用范围

规定适用于在研发中心从事实验工作的所有人员。

3. 研发中心实验流程管理制度

研发中心实验人员严格认真执行本实验流程管理制度，严格按照制度规定进行相关实验工作。

 3.1实验的计划与准备。

 3.1.1在研发中心进行的任何实验必须进行充分和良好的计划与准备，否则不能进行该实验。

  3.1.2实验计划，由实验进行人与实验项目组负责人联合负责制定。实验计划包括如下内容：实验所用药品清单，实验所用仪器清单，实验操作流程（具体每步实验过程，需要分步处理，并标记实验流程编号）。

  3.1.3实验准备，包括三个流程：

（1）根据实验药品清单，进行药品查找与药品状态检查、MSDS事项查询、对于危险药品进行相关防护手段准备；

（2）根据实验所用仪器清单，准备实验仪器、检查仪器状态，保证实验进行中仪器正常运行，出现问题时能够快速排查问题；

（3）根据实验操作流程，进行实验过程安全分析，对于易出现安全隐患的操作，进行相关的安全准备与应急预案（例如：腐蚀性药品使用需要进行相关防护，应急药品需要放置在易于取用的位置备用；进行有燃烧、爆炸风险的实验时，通风橱内需要清理干净，并将灭火设备放置于易于取用的位置。）

  3.1.4实验开始前，实验项目组负责人严格检查实验计划与实验准备进行情况，确认手续完整无误后，方可开始实验。

  3.2实验的进行与记录。

  3.2.1实验的进行，必须按照实验计划执行，当实验过程发现有实验计划不能执行的时候，需要和实验项目组负责人联系更改实验计划，并重新进行实验准备。实验项目组负责人判断情况严重时，通知上级管理人员与安全员。

  3.2.2所有的实验严格进行如实的记录。实验记录的内容，不是简单的复制实验计划，而更多的在于对实验现象的记录、分析与讨论。 

  3.3实验的完成与收尾工作。

  3.3.1实验产品管理。实验操作完成后，需要将实验所得产品（如果有），进行包装，贴标签，并录入中间体库。

  3.3.2实验废弃药品管理。废弃药品应进行评估，成分单一的必须进行回收处理；对于成分复杂的严格进行无害化处理（中和酸碱），并分类保存于废溶剂桶中,实验过程中产生的废气、废液、废渣经过处理才能排放；处理前充分了解废液的主要性质，进行处理时注意防止可能产生的发热、有毒气体、喷溅及爆炸等危险;沾附有有害物质的滤纸、包药纸、棉纸、废活性炭及塑料容器等东西，严禁丢入垃圾箱内，要分类收集。

  3.3.3实验环境的复位。实验完成后，必须拆除相关玻璃仪器（不包含工业化设备），清洗所有接触药品的仪器。对实验使用的设备，进行完好性检查并进行使用记录，清理实验环境后复位。实验项目组负责人检查后确认，在实验记录上进行签注，确认实验完成。

 3.4实验记录本管理

3.4.1 实验记录本封页中应写明实验名称、起止年月、使用人等。

3.4.2 实验记录本应妥善保管，不得遗失或转借他人，不得带出实验室。

3.4.3 实验记录本专供实验记录使用，不得记载其他无关事项。

3.4.4实验记录应用蓝黑色钢笔或签字笔书写，字迹清洗整洁；写错作废的张页不得撕毁，不得加业、缺页、空页。

3.4.5实验记录本使用完后按照公司保密制度交至综合管理办公室保管。

   4. 本制度由研发中心制定、实施并负责解释。