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1. |
通报成员: 韩国
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
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2. |
负责机构:韩国食品药品安全部（MFDS）
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3. |
通报依据条款:5.6.2
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4. |
覆盖的产品： 准药品
HS编码:30 ICS编码:11
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5. |
通报标题： “准药品核准、通报和审核法规”修订提案
语言：韩国语 页数：15 链接网址：
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6. |
内容简述：如果混合了从未在“吸入产品”中使用过的添加剂，则指定该添加剂为须经安全和功效审核；
只允许获得单独核准（通报）的产品出口；
将目前作为其它法规一部分的准药品（牙科）防腐剂规定（类型、含量）合并到现在的法规中；
确定了提交产品安全和功效审核材料的范围，旨在通过与普通吸烟类似的吸入行为改善吸烟习惯。
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7. |
目标与理由:为了平衡准药品的核准、通报和检查审核及加强安全管理
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8. |
相关文件: 韩国食品药品安全部（MFDS）公告No.2015-66(2015年3月6日)
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9. |
拟批准日期:待定
拟生效日期:待定
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10. |
意见反馈截止日期： 自通报之日起60天
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11. |
文本可从以下机构得到:
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