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嘉峪检测网 2018-02-25 21:37
1、实验室风险控制的方法
新版ISO17025:2017增加了风险控制的要求,对于风险控制,实验室要制定应对风险的措施,可以包括这些种:
1)识别风险;
2)规避威胁;
3)为寻求机遇承担风险;
4)消除风险源;
5)改变风险的可能性或后果;
6)分担风险,
7)在了解相关信息的基础上决定保留风险。
2、实验室风险评估的方法
风险指数=严重度*发生率,所得数值越大风险越大,可以按照如下方法简单评估
程度 |
风险影响 |
分值 |
|
低 ↓ 高 |
轻微 |
发生后对检测报告结果和内容没有影响的风险 |
1-2 |
一般 |
发生后对检测结果和报告有影响的风险 |
3-5 |
|
严重 |
发生后直接影响到质量管理体系的风险 |
6-8 |
|
非常严重 |
发生后可能产生经济纠纷、人身安全或者违反法律法规的风险 |
9-10 |
序号 |
风险发生的几率 |
分值 |
1 |
极低 |
1-2 |
2 |
中等 |
3-5 |
3 |
较高 |
6-8 |
4 |
极高 |
9-10 |
3、实验室风险相关概念
1)风险:
在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响实验室目标实现的各种不确定性事件。
2)机遇:
对实验室有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
3)风险评估:
在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
4)风险规避:
风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。
风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。
一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;
二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
5)风险降低:
通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下,若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据。
6)风险接受:
是指实验室承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。
7)内部风险:
实验室内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。
8)外部风险:
由外部影响因素导致的风险,例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
9)风险严重度:
风险发生后其所产生的影响的严重程度。
10)风险发生频度:
风险出现的频率或者概率。
11)风险系数:
风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数=风险严重度*风险生频度
来源:实验室ISO17025