1.首款非复制型天花疫苗获FDA批准上市。Bavarian Nordic公司与美国政府合作开发的不会复制增殖的弱化牛痘病毒Jynneos疫苗获FDA批准，用于在18岁以上的高危成年人群中预防天花和猴痘感染。Jynneos是FDA批准的首款非复制型天花疫苗，也是世界上首个获批的猴痘疫苗。两项Ⅲ期临床结果显示，与复制型天花疫苗ACAM2000相比，Jynneos免疫原性方面达非劣效性标准。它的安全性在未接受过天花疫苗的健康人群，接受过天花疫苗的健康人群，HIV感染患者和特应性皮炎患者中均得到验证。

2.UroGen公司膀胱癌新型疗法UGN-101有望明年上市。UroGen公司公布其治疗低级别上尿路上皮癌（LG UTUC）的凝胶药物UGN-101在Ⅲ期临床OLYMPUS中的最新结果。59%的患者达到CR，与之前的试验结果保持一致；有89%的患者DOR达到6个月，84%的患者DOR达到12个月；患者的中位复发时间为13个月。在无法通过手术切除肿瘤的患者亚组中，达到CR与DOR达到12个月的患者比例与总意向治疗患者组的结果相同。UroGen预计在年底向监管机构递交其新药申请。UGN-101此前已获FDA授予的快速通道资格和治疗LG UTUC的孤儿药资格，以及突破性疗法认定。

3.安进双特异性抗体Blincyto两项Ⅲ期临床结果积极。安进开发的双特异性T细胞接合器Blincyto（blinatumomab）在治疗首次复发的高危B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）儿科患者的两项Ⅲ期试验中，由于疗效显著优于化疗对照组，患者入组提前终止。在一项Ⅲ期20120215试验中，结果显示Blincyto达主要终点，安进提前终止了该试验的患者入组，后续随访仍将按照试验流程进行。在另一项Ⅲ期AALL1331试验中，与化疗相比，Blincyto在改善无疾病生存、总生存期、MRD以及毒副作用方面具显著趋势。安进将停止入组高中危首次复发的B细胞ALL儿童患者。Blincyto此前已获FDA批准治疗复发/难治性B细胞ALL患者。

4.武田旗下CMV药物maribavir Ⅱ期试验结果积极。武田巨细胞病毒（CMV）药物maribavir在一项Ⅱ期研究中击败罗氏的Valcyte。该研究在接受器官移植或干细胞移植的巨细胞病毒感染患者中评估maribavir与Valcyte的疗效，经过三周的治疗，接受maribavir治疗的患者中血浆中无巨细胞病毒征象的比例为62％，接受Valcyte治疗的群体中这一比例为56％；六周后，使用maribavir治疗的患者中有79％清除了病毒，Valcyte治疗组中为67％。但maribavir治疗组有67％的患者发生与治疗有关的副作用事件，Valcyte治疗组发生用药副作用的比例仅为22％。详细结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

5.Cerevel帕金森病创新疗法Ⅱ期结果积极。Cerevel公司在研多巴胺D1和D5受体选择性部分激动剂tavapadon(PF-06649751)在治疗帕金森病（PD）的Ⅱ期临床达主要终点。试验结果显示，tavapadon组用于评估运动机能的运动障碍-统一帕金森病评定量表第三部分评分的改善为-9.0，安慰剂组这一数值为-4.3（p=0.0407）；Tavapadon组有50%患者症状改变的整体印象评估报告为症状得到“大改善”或“极大改善”，安慰剂组这一数值为25%；两组的Epworth嗜睡量表评分没有统计学意义的显著差别；tavapadon具良好的安全性和耐受性。

6.前列腺癌CAR-T细胞疗法启动临床试验。美国希望之城（City of Hope）宣布，启动其开发的靶向前列腺干细胞抗原（PSCA）的CAR-T细胞疗法治疗晚期前列腺癌患者的临床试验。该项试验招募33例PSCA表达呈阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，通过监测不同剂量疗法的疾病反应，确认该疗法的最佳剂量与安全性。此外，还将研究CAR-T细胞的增殖率，存活率以及持久性等情况。PSCA是一种肿瘤相关抗原，在约90%到100%的原发性和转移性前列腺癌中均有高度表达。

1.上海近1.8万住院医师“规培结业”。第九届上海市住院医师规范化培训评优表彰大会近日举行。上海自2010年在国内率先启动新一轮住院医师规范化培训工作以来，已累计招录培训住院医师约26616名，共有17700名住院医师完成规范化培训取得结业证书。据悉，上海住院医师规范化培训得到上海市慈善基金会相助，为激励师生投入规范化培训，专门设立“年度优秀住院医师”等奖项。9年来，共有1804名优秀住院医师、383名优秀带教老师、112名优秀管理者和6名杰出贡献奖专家获得此项荣誉和奖励。

2.无偿献血者用血费减免将更方便。国家卫健委发布《关于开展无偿献血者临床用血费用直接减免工作的通知》，要求全面实现省内血站与用血医疗机构无偿献血者信息互联互通，实行“一个窗口受理、一次性告知、一站式服务”，无偿献血者及其亲属省内就医时用血费用出院时直接减免，形成“医院直免为主、网上申请减免为辅”的血费减免服务新模式。《通知》还进一步明确了各省全面实施血费减免服务新模式的时间节点。

3.4+7扩围结果公示，相比试点价最高降幅达78%。万众期待的4+7集采扩面在上海开标，本次联盟采购共有77家企业，产生拟中选企业45家，拟中选产品60个，与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与4+7试点中选价格水平相比，平均降幅25%。其中，三大重磅品种降破地板价，国药集团和东瑞制药的氨氯地平0.06元/片，相比4+7中标价降幅60%；东瑞制药的恩替卡韦0.18元/片，降幅71%；齐鲁制药的阿托伐他汀钙片0.12元/片，降幅78%。此外，华海、齐鲁、正大天晴成大赢家，齐鲁5大产品“超低价”入局；5家首轮4+7中标企业出局。 

【华润双鹤】全资子公司华润赛科产品非那雄胺片（5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

【复星医药】（1）港交所已批准复宏汉霖H股在香港联交所上市，复宏汉霖H股股份将于9月25日9时起开始买卖。（2）控股子公司复宏汉霖于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于治疗晚期肝细胞癌（即晚期实体瘤之一）启动II期临床研究。