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嘉峪检测网 2019-10-18 19:08
今日，器审中心发布了《一次性使用医用冲洗器产品注册技术指导原则》等27个二类指导原则征求意见稿，目录如下，点击目录可以直接下载。
1 一次性使用医用冲洗器产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）
3 家用体外诊断器械（IVD）标识和注册申报有关要求技术审查指导原则（征求意见稿）
4 可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册技术审查指导原则（二）（征求意见稿）
8 无菌医疗器械货架有效期验证中容器和密封系统完整性试验替代无菌试验注册技术审查指导原则 （征求意见稿）
10 泌乳素检测试剂(盒）注册技术审查指导原则（征求意见稿）
13 血清淀粉样蛋白A测定试剂注册技术审查指导原则 (征求意见稿）
15 一次性使用无菌阴道扩张器产品注册技术指导原则（征求意见稿）
18 总三碘甲状腺原氨酸定量检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）
19 子宫输卵管造影球囊导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）
22 25-羟基维生素D测定试剂（标记免疫分析法）注册技术审查指导原则（征求意见稿）
27 牙科用磷酸酸蚀剂产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）
来源：中国器审
