1.葛兰素史克IL-5抑制剂达Ⅲ期主要终点。葛兰素史克(GSK)公司开发的抗IL-5单抗Nucala(mepolizumab)治疗重度嗜酸性粒细胞增多症(HES)的关键性Ⅲ期临床结果积极。试验结果显示，接受Nucala治疗的患者中有56%的患者疾病发作次数显著降低，而安慰剂组这一数值为28%；Nucala将患者首次出现疾病发作的风险降低了66%，疾病的年发作率降低了66%，患者的疲劳严重程度也得到显著的改善。GSK计划在2020年递交Nucala治疗HES患者的监管申请。此前，Nucala作为严重嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)和嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者的附加维持疗法，已获得20多个国家的批准。

2.Reata公司Nrf2激动剂达到Ⅲ期主要终点。Reata公司开发的Nrf2激动剂bardoxolone methyl，在治疗阿尔波特综合症（AS）相关的慢性肾病患者的Ⅲ期研究CARDINAL中达主要终点和关键性次要终点。治疗48周后，与基线相比，治疗组中患者的平均肾小球滤过率（eGFR）改善4.72 mL/min/1.73 m2，而安慰剂组的数值下降4.78 mL/min/1.73 m2(p<0.0001)。在停药4周后，治疗组中患者的eGFR与对照组相比提高5.14 mL/min/1.73 m2(p=0.0012)。该试验的第二部分仍在继续进行，AS患者将接受第二年的持续治疗，从而进一步验证bardoxolone的长期疗效。Reata公司计划将向监管机构递交bardoxolone的监管申请。

3.Opdivo组合治疗黑色素瘤临床结果积极。Nektar公司的CD122偏向性IL-2通路激动剂bempegaldesleukin（BEMPEG，NKTR-214）与BMS的PD-1抑制剂Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武单抗）构成的免疫组合疗法，一线治疗转移性（IV期）黑色素瘤的I/II期PIVOT-02研究最新数据积极。截至2019年9月25日，中位随访18.6个月，在可评估患者（n=38）中的ORR为53%、CR为34%。有42%的患者病灶实现最大减少100%。疾病控制率为74%。。其中PD-L1阴性患者和PD-L1阳性患者中的ORR分别为39%和64%。中位随访18.6个月，中位无进展生存期尚未达到（95%CI:5.3-NE）。该组合具良好的安全性与耐受性。

4.BI/礼来降糖药Jardiance心衰项目第6项研究启动。礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟启动SGLT2抑制剂Jardiance (恩格列净,empagliflozin)心力衰竭(HF)项目中的第6个III期EMPULSE研究)NCT04157751)。该研究旨在评估Jardiance（每日一次10mg）与安慰剂对急性心力衰竭（新发生的[de novo]或失代偿性心衰）病情稳定患者中的临床疗效、安全性和耐受性。研究将入组约500例受试者，包括患或不患2型糖尿病的患者。主要终点为治疗90天后的净临床效益，这是一个由全因死亡率、心力衰竭事件数等相对基线变化的复合结果。

5.默沙东布局神经退行性疾病。默沙东拟以5.76亿美元收购COI Pharmaceuticals公司旗下的Calporta公司，并获得Calporta公司开发的TRPML1小分子激动剂。TRPML1是一种离子通道，是调节溶酶体运输过程的关键因子，TRPML1功能的失常与多种溶酶体贮积症相关。越来越多的证据表明，有毒蛋白的积累是包括PD，AD和肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）在内的多种神经退行性疾病的共同机制。默沙东计划评估这一小分子激动剂在治疗包括阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）等神经退行性疾病方面的潜力。

6.Avidity Biosciences完成C轮融资。生物技术公司Avidity Biosciences完成1亿美元C轮融资。本轮融资由RTW Investments领投。Avidity成立于2013年，是一家私有生物技术公司。该公司致力于是研发抗体寡核苷酸缀合物（AOC），该抗体结合了单克隆抗体的组织选择性和基于寡核苷酸治疗方法的精确性，从而克服了阻碍寡核苷酸传递的障碍和靶向疾病的遗传驱动因素，可用于治疗罕见的肌肉疾病和其他严重疾病。Avidity正在推进针对罕见肌肉疾病和其他严重疾病的治疗计划。

7.Exact Sciences早期肝癌血检获突破性医疗器械认定。Exact Sciences公司检测早期肝细胞癌（HCC）的血液检测获FDA授予突破性医疗器械认定。在有443例患者参与的临床试验中，这一血液检测在诊断早期HCC患者时达到了71%的敏感度，和90%的特异性，优于常用的甲胎蛋白水平检测。这一检测通过追踪血浆中的4种甲基化DNA标记物和两种蛋白质标记物检测HCC的发生。详细数据在美国美国肝脏疾病研究协会年会上公布。

1.长三角标准化代谢性疾病管理中心联盟成立。在联合国糖尿病日到来之际，由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头组建的长三角标准化代谢性疾病管理中心联盟正式成立，将在长三角地区建200个国家标准化代谢性疾病管理中心（MMC），推动该地区的患者享受同质化、标准化的代谢性疾病随访管理模式。据悉，MMC创新模式是由著名糖尿病专家宁光院士发起，其核心理念是打造“一个中心、一站服务、一个标准”的糖尿病诊疗新模式，最终降低我国糖尿病和各种并发症的患病率。目前全国已有343家医院建起了MMC。

2.国家布局合成生物技术创新。科技部向天津市政府和中国科学院发布回复函，表示支持《国家合成生物技术创新中心建设方案》。该函要求，创新中心要聚焦于合成生物关键核心技术和重大应用方向，重点突破工业酶和核心菌种自主构建与工程化应用的技术瓶颈制约，引领构建未来生物制造新的技术路径，形成重大关键技术源头供给；要加快推动科技成果转移转化，为中小企业提供技术创新服务，切实解决产业和企业的技术难题；要构建创新创业孵化服务载体，培育孵化一批具有核心竞争力的科技型中小企业。

3.锡林郭勒盟全力开展鼠疫疫情防控工作。内蒙古锡林郭勒盟卫健委、北京市朝阳区卫健委联合发布消息：经专家会诊，锡林郭勒盟籍两例患者被诊断为肺鼠疫病例。目前，患者已在北京市朝阳区相关医疗机构得到妥善救治，相关防控措施已落实。疫情发生后，锡林郭勒盟已紧急启动《锡林郭勒盟鼠疫控制应急预案》，建立三级疫情应急反应机制，制定鼠疫防控工作方案。组建应急处理专家咨询组，继续开展流行病学调查，追踪管理密切接触者，组织开展医护人员传染病防治培训和流行性传染病知识普及。

【健友股份】公司仿制药那屈肝素钙注射液收到《药品补充申请批件》，批准本品增加0.6ml:6150IU、0.3ml:3075IU两个规格，核发药品批准文号。

【振兴生化】全资子公司双林生物的局部止血药人纤维蛋白粘合剂收到《临床试验通知书》。