01、公告发布

中国医疗器械标准管理年报（2020年度）

2020年，国家药品监督管理局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民为中心的发展思想，严格落实“最严谨的标准”要求，统筹推进疫情防控和监管工作，大力推动医疗器械标准化各项工作，为医疗器械高质量发展提供坚强有力的保障。

法规地址：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20210205144609101.html

 国家药监局关于批准注册117个医疗器械产品的公告（2021年1月）（2021年 第26号）

2021年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品117个。其中，境内第三类医疗器械产品86个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品16个，港澳台医疗器械产品1个。

法规地址：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20210225183056153.html

国家卫生健康委关于α-淀粉酶等16种“三新食品”的公告

根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对α-淀粉酶等10种食品添加剂新品种和氢氧化钙等6种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。

法规地址：http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202102/b03cdbca10464f2890d1b5d50d7bbb48.shtml

02、征求意见稿

 中国医疗器械行业协会关于公开征求对《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）的意见的函

为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部会同有关部门起草了《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿），现面向社会公开征求意见。如有意见或建议，请以邮件形式反馈至协会，以便统一汇总整理。征求意见截止日期为2021年3月10日。

法规地址：http://www.camdi.org/news/9754

03、其他

 2020年度医疗器械注册工作报告

２０２０年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九届五中全会、中央经济工作会议精神，按照习近平总书记“四个最严”要求，深化医疗器械审评审批制度改革，全力做好新冠肺炎疫情防控工作，持续强化医疗器械注册管理，鼓励医疗器械产业创新发展。

法规地址：http://www.cmdi.org.cn/publish/default/zhixuntop_1/content/2021020516230817763.htm