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【医械答疑】蓝牙连接遥控的脚踏开关是否需要考虑网络安全?

嘉峪检测网        2021-03-28 15:15

【问】申报产品所含的脚踏开关通过蓝牙与其他组成部分连接并实现遥控功能,是否需要考虑网络安全?

 

【答】蓝牙遥控功能属于电子数据交换,应考虑网络安全相关风险,参照《医疗器械网络安全技术审查指导原则》要求提交相应资料。

 

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来源:中国器审