从10年前第一代Pipeline上市以来，美敦力一直在致力于优化血流导向装置。第三代Pipeline Shield相比于前两代在抗血栓形成能力上大幅度提高，这得益于其在支架表面涂覆抗血栓涂层---磷酰胆碱生物相容性聚合物（PC）。除了这方面外Pipeline Shield也保留了二代所具备的可回收设计。

在密网支架领域，除了史赛克稍微可以抗衡美敦力外，美敦力基本上找不到合适对手。国内选手要追赶这些大佬还需要加倍努力，毕竟在中国市场神经介入领域国产占有率几乎可以忽略不计。（有自媒体报道国产占有率只有3.8% ）

根据有关数据统计，全世界每年有50万人因脑动脉瘤破裂而死亡，其中一半的受害者年龄在50岁以下。Pipeline自从2011年以来已成为临床应用最多的血流导向装置，随着Pipeline Shield上市，将更好改善发生术后卒中以及支架再狭窄问题。

Pipeline Shield标志着开起血流导向装置新时代。

Pipeline Shield

Pipeline Shield由48根金属丝编制而成，其中36根钴铬合金丝和12根铂丝。但其编织丝密度要小于史赛克的Surpass Evolve Flow Diverter（其由64根钴铬合金丝编制而成）。在编制工艺上面史赛克还是略微领先于美敦力。

Pipeline Shield并不是依靠编织丝多少取胜，而是靠其最为核心技术“SHIELD TECHNOLOGY”。“SHIELD TECHNOLOGY” 旨在提高管道的血液相容性和输送能力，从而解决术后血栓形成风险。

“SHIELD TECHNOLOGY” 是通过化学反应将磷酰胆碱生物相容性聚合物（PC）涂覆到Pipeline Shield金属丝上（PC与Pipeline Shield形成牢固的共价键 ），而不像传统磷酰胆碱生物相容性聚合物（PC）物理涂覆工艺，什么喷涂、浸涂等等工艺。

因此Pipeline Shield表面的磷酰胆碱生物相容性聚合物（PC）只有薄波的3nm，传统磷酰胆碱生物相容性聚合物（PC）涂覆工艺至少500nm厚。这可是高达100倍以上差距，可见美敦力在涂层涂覆工艺上的先进性。在基础工艺上差距是未来追赶大厂最大困局。

Pipeline Shield有了这薄薄的3nm涂层，从而拥有了缩短了的新生内膜形成时间，因此降低血栓形成，降低迟发型内膜增生的几率，并且降低支架内再狭窄的严重程度。

当然“SHIELD TECHNOLOGY” 除了使Pipeline Shield具有更好生物相容性外，还能使Pipeline Shield变得更为光滑。使Pipeline Shield通过弯曲的血管变得容易，同时比前两代Pipeline更容易输送及释放，所需力大为减少。

Pipeline Shield临床数据

Pipeline Shield于2020年6月1日在《神经介入外科杂志》发表SHIELD研究的结果，本项研究旨在评估Pipeline Shield的安全性和有效性。Pipeline Shield继续保持Pipeline系列安全性和有效性的良好记录。 同时结果显示12个月时动脉瘤闭塞率为77.2％，主要安全终点为3.2％，术后壁完全闭塞率为93.1％。

另外在2017年启动了对于Pipeline Shield的临床试验PFLEX研究中，也显示Pipeline Shield 良好的安全性和有效性。PFLEX研究总共有50例临床试验，38/50 (76%) 为小动脉瘤 (<10 mm)；11/50 (22%) 为大动脉瘤(≥10 and<25 mm)； 一例1/50 (2%) 为巨大动脉瘤(≥25 mm)。术后一年随访无主要卒中时间或神经源性死亡报道，一年完全填塞率为81.8%。