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嘉峪检测网 2021-08-05 15:29
2021年07月进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 状态 |
| 1 | 牙科种植辅助器械包 | 国械备20180988号 | ALTATEC GmbH | 变更 |
| 2 | 咬合记录板 | 国械备20210420号 | Dr. Jean Bausch GmbH & Co. KG | 有效 |
| 3 | 组织剪 | 国械备20200364号 | Berger Surgical Medical Products GmbH | 变更 |
| 4 | 牙科种植专用器械 | 国械备20171257号 | BASIC DENTAL IMPLANT SYSTEMS, INC. | 变更 |
| 5 | 探针 | 国械备20151362号 | Landanger | 变更 |
| 6 | 一次性使用牙科冲洗针 | 国械备20210419号 | Produits Dentaires SA | 有效 |
| 7 | 止血钳 | 国械备20151357号 | Landanger | 变更 |
| 8 | 医用新生儿床 | 国械备20210418号 | MALVESTIO S.p.A. | 有效 |
| 9 | 无源手术器械 | 国械备20191168号 | MILLION SURGICAL | 变更 |
| 10 | 医用剪 | 国械备20151360号 | Landanger | 变更 |
| 11 | 持针钳 | 国械备20151359号 | Landanger | 变更 |
| 12 | 组织钳 | 国械备20151364号 | Landanger | 变更 |
| 13 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20190350号 | ALTATEC GmbH | 变更 |
| 14 | 耳镜 | 国械备20210416号 | Rudolf Riester GmbH | 有效 |
| 15 | 样本稀释液 | 国械备20160814号 | BIOKIT, S.A. | 变更 |
| 16 | 研光器 | 国械备20170118号 | Kerr Corporation | 变更 |
| 17 | 显微眼用拉钩 | 国械备20210415号 | Rumex International Co. | 有效 |
| 18 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20210414号 | ASIA CARE + TECH | 有效 |
| 19 | 角膜环钻 | 国械备20200389号 | Rumex International Co. | 变更 |
| 20 | 显微眼用镊 | 国械备20210413号 | Rumex International Co. | 有效 |
| 21 | 显微眼用剪 | 国械备20210412号 | Rumex International Co. | 有效 |
| 22 | 骨科脊柱外科手术工具包 | 国械备20191169号 | Mazor Robotics Ltd. | 变更 |
| 23 | 清洗液 | 国械备20170274号 | Biokit, S.A. | 变更 |
| 24 | 空心螺钉系统专用工具包 | 国械备20210411号 | Mediox Orvosi Muszergyarto Kft | 有效 |
| 25 | 引流袋系统 | 国械备20210410号 | Serres Oy | 有效 |
| 26 | 牙用锉 | 国械备20151514号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | 变更 |
| 27 | 种植用螺丝取出工具 | 国械备20180172号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | 变更 |
| 28 | 替代体 | 国械备20181232号 | BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG | 变更 |
| 29 | 口腔科手术器械 | 国械备20210409号 | Ray-Bright Industries | 有效 |
| 30 | 缓冲液 | 国械备20200682号 | RAL DIAGNOSTICS | 变更 |
| 31 | 激发液 | 国械备20160815号 | BIOKIT, S.A. | 变更 |
| 32 | 弹力绷带 | 国械备20200593号 | Paul Hartmann AG | 变更 |
| 33 | 视力表投影仪 | 国械备20210408号 | (주)뷰엠테크놀로지 | 有效 |
| 34 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20200679号 | RAL DIAGNOSTICS | 变更 |
| 35 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20200683号 | RAL DIAGNOSTICS | 变更 |
| 36 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20200678号 | RAL DIAGNOSTICS | 变更 |
| 37 | 动力系统配套工具 | 国械备20210407号 | The Anspach Effort, Inc | 有效 |
| 38 | 细胞处理试剂盒 | 国械备20181662号 | Oxford Immunotec Ltd. | 变更 |
| 39 | 跗骨手术工具 | 国械备20190168号 | GraMedica | 变更 |
| 40 | 脊柱手术器械包 | 国械备20170279号 | LDR MEDICAL | 变更 |
| 41 | 医用冰袋 | 国械备20210406号 | Cryothermic Systems Inc. | 有效 |
| 42 | 造口护理用品附件 | 国械备20191252号 | Coloplast A/S | 变更 |
| 43 | 二用听诊器 | 国械备20151449号 | ERKA.Kallmeyer Medizintechnik GmbH&CO.KG | 变更 |
| 44 | 单用听诊器 | 国械备20151439号 | ERKA. Kallmeyer Medizintechnik GmbH & Co. KG | 变更 |
| 45 | 粘胶型石膏绷带 | 国械备20160014号 | Essity Pakistan Limited | 变更 |
| 46 | 种植体安装器械 | 国械备20162041号 | Institut Straumann AG | 变更 |
| 47 | 光固化牙龈屏障树脂 | 国械备20210405号 | Dentscare Ltda. | 有效 |
| 48 | 手术刀 | 国械备20210404号 | Swann-Morton Limited | 有效 |
| 49 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20210403号 | Kaiser precison Co. | 有效 |
| 50 | 骨科手术器械 | 国械备20210402号 | AURIGA INTERNATIONAL | 有效 |
| 51 | 聚酯衬垫 | 国械备20210401号 | Optomed Oyj | 有效 |
| 52 | 基础外科手术器械 | 国械备20210400号 | BARBREEN CORPORATION | 有效 |
| 53 | 内窥镜咬口 | 国械备20200713号 | 富士フイルム株式会社 | 变更 |
| 54 | 视功能检查仪 | 国械备20161365号 | 株式会社ニデック | 变更 |
| 55 | 生物显微镜 | 国械备20210399号 | オリンパス株式会社 | 有效 |
| 56 | 生物显微镜 | 国械备20210398号 | オリンパス株式会社 | 有效 |
| 57 | 膝关节手术工具 | 国械备20210397号 | DePuy(Ireland) | 有效 |
| 58 | 血型分析用稀释液 | 国械备20160416号 | Diagnostic Grifols, S.A. | 变更 |
| 59 | 清洗液 | 国械备20200534号 | Diagnostic Grifols, S.A. | 变更 |
| 60 | 组织镊 | 国械备20210396号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 61 | 耳鼻喉用开口器 | 国械备20210394号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 62 | 骨凿 | 国械备20210393号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 63 | 骨锉 | 国械备20210392号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 64 | 听觉检查音叉 | 国械备20210391号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 65 | 探针 | 国械备20210390号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 66 | 耳鼻喉用扩张器 | 国械备20210389号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 67 | 持针钳 | 国械备20210388号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 68 | 刮匙 | 国械备20210387号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 69 | 雾化管 | 国械备20210386号 | Cyclomedica Australia Pty Ltd | 有效 |
| 70 | 剥离器 | 国械备20210385号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 71 | 橡皮障器械 | 国械备20171011号 | Kentzler-Kaschner Dental GmbH | 变更 |
| 72 | 鼻窥器 | 国械备20210384号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 73 | 牵开器 | 国械备20210383号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 74 | 组织钳 | 国械备20210381号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 75 | 骨锤 | 国械备20210380号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 76 | 组织拉钩 | 国械备20210379号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 77 | 头戴式检查灯 | 国械备20210378号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 78 | 鼻息肉圈断器 | 国械备20210377号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 79 | 非接触式眼底广角观察镜 | 国械备20150880号 | OCULUS Optikgeräte GmbH | 变更 |
| 80 | CD25检测试剂 | 国械备20210376号 | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 81 | CD25检测试剂 | 国械备20210375号 | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 82 | CD25检测试剂 | 国械备20210374号 | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 83 | CD25检测试剂 | 国械备20210373号 | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 84 | CD16检测试剂 | 国械备20210372号 | BioLegend, Inc. | 有效 |
| 85 | 口腔科手术器械 | 国械备20210371号 | BROMED SURGICAL（PVT）LTD. | 有效 |
| 86 | 组织脱水机 | 国械备20210370号 | DIAPATH S.p.A. | 有效 |
| 87 | 骨科手术器械 | 国械备20210369号 | ulrich GmbH & Co. KG | 有效 |
| 88 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20210368号 | / | 有效 |
| 89 | 牙挺 | 国械备20210367号 | BERNAL DENTAS | 有效 |
| 90 | 矫形外科（骨科）手术器械 | 国械备20171170号 | aap Implantate AG | 变更 |
| 91 | CD23检测试剂 | 国械备20210366号 | BioLegend, Inc | 有效 |
| 92 | CD11c检测试剂 | 国械备20210365号 | BioLegend, Inc | 有效 |
| 93 | CD8检测试剂 | 国械备20210364号 | BioLegend, Inc | 有效 |
| 94 | CD10检测试剂 | 国械备20210363号 | BioLegend, Inc | 有效 |
| 95 | CD3检测试剂 | 国械备20210362号 | BioLegend, Inc | 有效 |
| 96 | 成形片 | 国械备20210269号 | Kerr Corporation | 变更 |
| 97 | 橡皮障 | 国械备20170006号 | KerrHawe S.A. | 变更 |
| 98 | 视力表投影仪 | 国械备20160723号 | 株式会社ニデック | 变更 |
| 99 | 海绵防褥疮垫 | 国械备20210361号 | LINET spol. s r.o. | 有效 |
| 100 | 二氧化碳吸收剂 | 国械备20151867号 | Molecular Products Ltd | 变更 |
| 101 | 二氧化碳吸收剂 | 国械备20181010号 | Molecular Products Ltd | 变更 |
| 102 | 碱石灰 | 国械备20181251号 | Molecular Products Ltd | 变更 |
| 103 | 口腔麻醉剂手动助推器 | 国械备20210359号 | / | 有效 |
| 104 | 骨科手术器械 | 国械备20210358号 | Doqta Medical | 有效 |
| 105 | 鼻腔撑开器 | 国械备20210357号 | BARBREEN CORPORATION | 有效 |
| 106 | 子宫敷料钳 | 国械备20210356号 | BARBREEN CORPORATION | 有效 |
| 107 | 显微手术剪 | 国械备20210355号 | BARBREEN CORPORATION | 有效 |
| 108 | 子宫颈钳 | 国械备20210354号 | BARBREEN CORPORATION | 有效 |
| 109 | 显微镊 | 国械备20210353号 | BARBREEN CORPORATION | 有效 |
| 110 | 骨科手术器械 | 国械备20210352号 | BARBREEN CORPORATION | 有效 |
| 111 | 咬骨钳 | 国械备20210351号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 112 | 手术剪 | 国械备20210350号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 113 | 吸引管 | 国械备20210349号 | Deusch Medizintechnik GmbH | 有效 |
| 114 | 脊柱用手术工具 | 国械备20171204号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 变更 |
| 115 | 脊柱外科手术工具 | 国械备20200313号 | MEDTECH S.A. | 变更 |
| 116 | 正畸钳 | 国械备20210348号 | 3M Unitek Corporation | 有效 |
| 117 | 血细胞分析用染色液 | 国械备20210347号 | RAL DIAGNOSTICS | 有效 |
| 118 | 孵育器 | 国械备20161428号 | Diagnostic Grifols，S.A. | 变更 |
| 119 | 医用离心机 | 国械备20161402号 | Diagnostic Grifols，S.A. | 变更 |
| 120 | 负压罐 | 国械备20210346号 | ㈜아시아엠이 | 有效 |
| 121 | 骨科手术器械 | 国械备20200582号 | Ulrich AG | 变更 |
来源：国家药监局
